9月4日,盐酸司美那非片(商品名:昂伟达),在湖南中医药大学第一附属医院开出首张线下处方。处方显示:患者为58岁男性,诊断为ED,医嘱建议“运动”前30分钟使用。
这一历史性时刻,不只是一次简单的开方,更是国产ED药在男性赛道上的高调亮相。公开信息显示,目前市场上昂伟达5mg×2片装/盒,定价130元左右,相比于同类进口药物更亲民。
随着昂伟达的落地,中国男人的“难言之隐”不再依靠进口药“撑场面”,终于有了本土研发的新选择。
01、技术突破,国产原研药打破20年垄断
长期以来,ED作为成年男性的高发病,始终面临“高患病率、低就诊率”的困境。数据显示,我国成年男性ED率为26.1%,40岁以上男性高达40.6%,且随年龄增加而逐渐升高,但目前就诊率仅有13.4%。
PDE5抑制剂作为的ED领域的“王牌选手”,几乎是绝大多数患者的第一选择。然而,在国产原研药尚未问世之前,中国的ED市场长期被进口药垄断。
2000年,美辉瑞的万艾可正式进入中国,凭借全球首款ED药物的先发优势迅速抢占市场,一度成为行业“老大”。随后,礼来的希爱力和拜耳的艾力达接连批准上市,国内ED市场逐渐形成进口药“三分天下”的格局。
今年7月,苏州旺山旺水宣布昂伟达正式获批上市。公开资料显示,作为第二款国产ED原研药,其宣称精准度高、活性强。相比市面上同类药物,它的药效更强,用更少的药量就能达到理想的效果。
一项昂伟达III期临床试验显示,患者按临床方案干预后,关键功能普遍好转至正常水平,临床不良反应发生率低于同类已上市药物,未发生视觉异常、背痛及肌肉痛等。
行业内部人士指出,昂伟达的问世,不仅意味着国产男科药正在从“进口替代”走向“技术领先”,更成功填补了市场关键空白。
02、国产创新药取代进口药?业内:还有很长的路要走
令人欣慰的是,仅隔半月,第三款国产ED原研药泰妥妥也获批上市。扬子江药业负责人表示,泰妥妥已完成19项临床试验,覆盖超1500名中国受试者,有效率超过90%,对重度ED者尤其有效。
国产药企在ED赛道上动作频频,但现实是——市场早已被进口药牢牢占据。以万艾可为例,自进入中国市场以来,凭借“全球首个”的光环迅速走红,成为市场首选。
此外,国人对国产药的信心尚未完全建立,本土药一度面临“水土不服”的困境。从用户反馈来看,尽管国产药的定价和普及性广受好评,但也有人直言:“总觉得不如进口的放心”。
这一现象不仅反映出男科需求的持续增长,也折射国产ED原研药在市场上的“任重道远”,但也有专家指出:国产取代进口,或许只是时间问题。
03、男性管理,不能只盯ED
业内人士认为,昂伟达开出的全国首张处方,是国产男科创新药的“破局信号”,也是男性身体管理升级的“起点”。
但男性身体的挑战远不止于ED,药物干预只是其中的“一环”,而非全部。
未来的男性康健管理,不能只是“头痛医头,脚痛治脚”的短期干预,而是既要解决眼前问题,也要守住长远底线,更需要每一位男性的主动参与。
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