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2025年1-7月，国家药监局已批准上市创新药50个，超过2024年全年的48个。"十四五"期间（2021年至2025年），国家药监局共批准创新药210个，保持加速增长态势。我国在创新药研发管线及临床试验项目数量上均位居世界前列，医药创新保持强劲势头。
2024年全年，国家药监局共批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。据统计，2018年至2024年，我国已累计批准上市创新药197个，每年批准上市的创新药数量呈现稳步增长态势，由2018年的11个上升至2024年的48个。
今年获批的50个新药中，包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药、罕见病治疗药物等多项社会高度关注的"明星"产品，为患者临床急需提供了新的治疗选择。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，其中有很多是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗药物，包括国内首款用于血友病B基因治疗的基因治疗产品。
在全球医药创新格局中，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目占全球的30%左右。国际知名咨询机构Citeline报告显示，中国已成为全球新药研发管线贡献量第二的国家，仅次于美国。
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