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常规临床试验方法不仅耗费时间和资金,更困难是招募合适入组的参与者和对照组,利用AI辅助虚拟临床试验方案,不仅全面遵循临床试验“金标准”而且还能更快、更精准地预测新药的作用效果。这将是一种全新的临床试验方法学。值得关注。
阅读文摘
梅奥诊所科研团队开发了一种创新“虚拟临床试验”框架,被业界认为有望预测心力衰竭药物的研发成功率。
这项方法将先进计算机辅助AI建模与6万多名心力衰竭患者的真实世界电子健康档案(EHR)数据相结合,通过模拟随机对照临床试验结构,实现对药物疗效的高信度的预测。
研究人员在最新发表的研究论文中指出,该虚拟临床试验框架可以帮助筛选现有药物用于心力衰竭治疗的再利用潜力(off-label或扩展适应症),有效节省了新药研发的时间和综合成本。
目前,心脏疾病,特别是心力衰竭影响着全球数百万患者,是疾病住院和死亡的主因之一,然而针对该疾病的药物开发进展缓慢。通过虚拟临床试验框架,研究人员无需实际招募真实患者,而是利用AI辅助模型和数据库模拟药物干预组与对照组,追踪生物标志物等观察指标变化。
该AI虚拟模型的预测能力通过17种已在三期临床试验中的药物进行有效性验证,准确判断出它们的“疗效方向”。
该虚拟数字AI技术结合药物靶点建模,兼顾化学与生物学数据,为药物再利用提供精准提示。
研究人员认为,虚拟临床试验可以成为药物优先研发的科学辅助工具,帮助患者更快获得创新疗法,同时降低临床试验失败风险和成本。梅奥诊所专家计划持续完善并将该AI虚拟临床试验框架应用于更多疾病的创新研究领域,包括抗衰药物验证项目等。
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