嘉兴市医保局发布口腔种植风控法务指引，全面规范行业执业行为

*图源：嘉兴市医疗保障局官网

好的牙·讯｜浙江省嘉兴市医疗保障局近日发布《海盐县口腔种植风控法务指引》，针对在海盐县依法取得《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》可从事口腔种植项目的医疗机构，明确依法规范经营与风险防控的核心要求，涵盖适用范围、工作原则、法律责任与关键合规管理事项，以落实口腔种植专项治理、降低患者负担并提升机构合规与风险管理能力。

该文件明确以《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构管理条例》等多部法律法规为基础，同时参照浙江省与嘉兴市关于规范口腔种植医疗服务价格的文件及海盐县相关提质降费治理方案，确立治理目标与执行依据，强调通过制度化、流程化的管理降低合规风险，保障患者与医疗机构的合法权益。

指引提出四项工作原则。一是合法性原则，要求医疗机构严格遵守与口腔种植相关的法律法规与规范性文件，确保不触碰法律底线。

二是预防性原则，在设立与运营全流程中强化事前防范与过程管控。

三是全面性原则，将依法规范要求覆盖机构全业务领域与全体从业人员，使合规要求贯穿诊疗与管理全流程。

四是实用性原则，从人员、场地、器械、信息与安全管理等方面建立可操作的种植流程与管理制度，明确岗位职责，提升执行与监督的可行性。

在法律责任方面，指引系统列举民事、行政与刑事三类责任边界。民事责任聚焦诊疗服务过程中的侵权与违约风险，要求机构在诊断、治疗与护理环节加强质量控制与记录留痕。

行政责任强调对违反法律法规与规范性文件的行政命令与处罚后果，提示机构完善内控与自查，降低被动合规的成本。

刑事责任提示既包括医疗服务相关罪名，也包括一般经营活动可能涉入的职务侵占、非国家工作人员受贿与合同履行失职等情形，要求机构与从业人员将执业底线与廉洁要求纳入日常管理。

针对具体合规与风控管理要点，指引要求机构严格核验执业资质，确保口腔种植医师持有《医师执业证书》并接受相应培训，放射工作人员资质齐备。

在制度与流程层面，完善诊疗环境合规、医疗器械与药品采购验收与台账管理、医疗废物分类收集与处置、患者隐私保护与信息安全等关键环节的规程与监督。

在价格与医保方面，严格执行医疗服务价格规范，完善收费合规管理与医保基金使用的内控机制，防范欺诈与不合理收费。其中公立医疗机构主要采取“服务项目+专用耗材”分开计价的收费方式，并规定医疗服务全流程总价上限。民营医疗机构虽实行市场调节，但需严格按照定点协议管理相关要求，主动参加口腔种植体集采、响应全流程医疗服务价格调控。

在广告合规方面，医疗广告须经审查后发布，确保内容合法、真实且可核验。指引明确医疗广告的表现形式不得含有涉及医疗技术、诊疗方法等内容，不得宣传治愈率、有效率等诊疗效果，且禁止发布涉及虚假宣传、绝对化用语等违法违规广告。

在安全管理方面，强化消防安全与定期检查，制定消防设施管理、火源控制和防控措施管理、人员培训与消防演习管理、危险物品及电气设备管理、检测与监控系统建设管理等制度，并定期考核，确保患者与从业人员的人身安全。

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