新股消息 | 新元素药业递表港交所 公司目前并无产品获批进行商业销售

智通财经APP获悉，据港交所9月15日披露，杭州新元素药业股份有限公司(简称：新元素药业)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病（“CKD”）等问题。公司建立了一条包括两款临床阶段产品及多个临床前阶段项目。

公司自主研发的核心产品ABP-671具有独特的化学结构，与苯溴马隆及基于其母核的衍生物相比，消除了肝毒性风险。此外，ABP-671的靶向选择性更高，降尿酸疗效更优。目前ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验，有望成为最佳的瞄准一线治疗市场的1类创新型尿酸转运蛋白1 （“URAT1”）抑制剂。ABP-671在多项除痛风与高尿酸血症以外的适应症中亦展现出有前景的临床前结果，包括合并高尿酸血症CKD以及难治性痛风（或痛风石性痛风）。

值得注意的是，公司可能无法成功开发及/或营销公司的核心产品。

基于公司结构－代谢分析的药物发现平台，公司不仅推出了临床阶段候选产品 ABP-671和ABP-745，更推出了一系列临床前管线，包括AT6616、ABP-6016、ABP6118。

公司的核心业务模式旨在发现和开发代谢、炎症及心血管疾病的自主创新疗法，以满足医疗需求。为对内部举措进行补充，公司可能会寻求候选药物临床开发和商业化的合作机会，以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握全球市场机遇。

财务方面，公司目前并无产品获批进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收益。公司于往绩记录期间录得经营亏损。公司于2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月的年度/期间亏损分别约为人民币9742.2万元、人民币4.34亿元及人民币1.65亿元。公司的亏损主要来自研发开支及行政开支。