安徽
9月10日，经公示后，安徽省药品监督管理局正式下文，由蚌埠市市场监督管理局推荐，蚌埠市食药检验中心抗生素室陈雪琴牵头申报的“基于基因测序的药品生产环境菌库构建与微生物污染控制研究”技术攻关类科技项目，成功获批省级立项。
该项目的立项，标志着蚌埠市在药品微生物质量控制领域的科研创新工作迈出关键一步，将为保障药品生产安全、提升区域药品检验技术水平注入新动能。
药品生产环境中的微生物污染，是影响药品质量与用药安全的重要因素。传统微生物鉴定方法存在识别周期长、精准度有限等问题，已难以满足当前药品生产高质量发展需求。此次获批的项目精准聚焦这一行业痛点，创新性引入基因测序技术，计划通过系统采集蚌埠及周边地区药品生产企业环境中的微生物样本，构建区域性药品生产环境菌库；同时依托基因测序技术的高精准性，深入分析微生物种类、分布特征及污染传播路径，最终形成一套科学有效的微生物污染控制方案。
在项目实施过程中，蚌埠市食药检验中心将联合高校、科研院所及药品生产企业组建攻关团队，整合检验检测、基因技术、生产管理等多方资源，重点攻克微生物快速识别、菌库标准化建设、污染源头追溯等关键技术难题。项目成果不仅能为本市药品生产企业提供精准的微生物污染防控指导，有效降低药品质量风险，还将为全省药品生产环境微生物管理提供重要技术参考，助力提升安徽省药品质量安全整体水平。
近年来，蚌埠市食药检验中心始终坚守“科技兴检、创新赋能”理念，持续加大科研投入，围绕食药安全领域关键技术问题开展攻关，继2023年、2024年省级项目立项后。此次项目再次获批省级立项，是对中心科研实力与创新能力的充分肯定。下一步，中心将严格按照项目实施方案推进研究工作，确保项目按期完成并实现成果转化，为守护人民群众用药安全、推动蚌埠市乃至全省生物医药产业高质量发展贡献更大力量。
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