湖北
【来源：江苏药品监管】
近日，常州检查分局、审评核查常州分中心组织召开了医疗器械抽检不合格专题风险会商会，深入分析年度医疗器械质量抽检不合格情况及各类风险提示信息，明确风险防控重点与路径，强化全生命周期风险管理意识，提升风险协同处置能力。
会上
医疗器械相关职能办公室和科室分别就器械审评核查、日常监管及案件查办过程中发现的共性问题和潜在风险隐患进行了风险交底，与会人员围绕实际监管工作中遇到的疑难问题、风险信号响应机制、跨科协作方式等内容进行了深入交流和讨论，研究并提出针对性处置建议：一是要坚持以问题和风险为导向，强化全过程风险管控；二是要聚焦突出问题与重点领域，实施靶向精准监管；三是要完善风险的处置闭环与通报机制，确保治理实效。会议还专题分析解读了国抽和省抽的不合格产品情况及相关风险提示信息，对产品从设计开发到后处置的全生命周期的风险进行了深度研判并提出了具体防控建议。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将继续完善内部风险信息沟通和联动响应机制，定期开展业务交流与培训，持续提升风险识别与处置能力，同时压实企业主体责任，通过全过程、精准化的监管和强有力的闭环处置，持续提升医疗器械质量安全保障水平。
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