MARIPOSA研究显示：埃万妥单抗联合兰泽替尼较奥希替尼显著延长OS

III期 MARIPOSA 研究亚洲亚组数据显示：对于 EGFR 突变非小细胞肺癌，相较于奥希替尼, 埃万妥单抗联合兰泽替尼在总生存期方面显示出具有统计学显著性以及临床意义上的改善
亚洲亚组中位总生存期预计超 4年，较奥希替尼单药治疗延长超1 年
新加坡，2025 年 9 月 12 日—强生公司今日公布了 III 期 MARIPOSA 研究亚洲亚组总生存期（OS）的顶线阳性结果。该研究旨在评估携带表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失（ex19del）或 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线疗法的疗效和安全性。在该亚组中，EGFR突变率比其他地区更为常见，这一去化疗联合方案达到了预设最终次要终点OS，并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学显著性以及临床意义上的改善。该亚组中位OS预计超4 年，较奥希替尼单药治疗延长超 1 年。
亚洲是全球 EGFR突变NSCLC患者人数最多的地区，估算患病率在 30% 至 40%，而在欧洲和美国这一比例为 10% 至 15%。尽管治疗手段不断进步，仍有约 30% 的患者无法接受二线治疗，这使得一线治疗方案的选择至关重要。确诊患者的五年生存率低于20%。
EGFR 突变非小细胞肺癌在亚太地区的发生率高于其他地区1，由于疾病进展迅速以及医疗系统存在的挑战，许多患者可能无法获得二线治疗机会,,，这使得一线治疗的疗效结局尤为重要，其决定了疾病的长期发展进程。MARIPOSA研究亚洲亚组的结果表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼能够显著延长亚洲患者的生存期，帮助他们活得更久。
强生亚太区副总裁、肿瘤领域负责人Anthony Elgamal表示：“总生存期是衡量治疗进展最具意义的指标，而 MARIPOSA 研究亚洲亚组的结果，进一步印证了埃万妥单抗联合兰泽替尼这类创新疗法在一线治疗中的重要价值。MARIPOSA研究证实，该创新疗法可以改善EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疾病进程，有效降低获得性耐药机制的复杂性和异质性。此次III期研究结果也显示，患者中位总生存期预计超过 4 年 。”
MARIPOSA研究共纳入 1074 例患者，是一项 III 期随机对照研究，旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼，用于 EGFR 突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效。该研究的主要终点为经盲态独立中心评估（BICR）判定的无进展生存期（PFS）（依据 RECIST v1.1 标准§）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、第二次无进展生存期（PFS2）及颅内无进展生存期。
埃万妥单抗联合兰泽替尼的安全性特征与主要分析结果一致，经长期随访未发现新的安全性信号。埃万妥单抗II 期研究表明，采用预防性措施有助于降低皮肤不良反应、输注相关反应及静脉血栓栓塞事件不良事件的发生风险,,。
亚洲亚组的总生存期结果将在即将召开的学术会议上公布。基于全球 III 期 MARIPOSA 研究数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼已在美国、欧洲，以及亚太地区的重要市场获批，用于 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。
关于非小细胞肺癌
肺癌是全球最常见的癌症之一，其中NSCLC约占所有病例的80%至85%,。NSCLC的主要亚型包括腺癌、鳞癌和大细胞癌。在常见的驱动基因突变中，表皮生长因子受体（EGFR）突变最为常见。EGFR是一种调控细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶，在以腺癌为主要病理类型的NSCLC患者中，约10%至15%的欧美患者和40%至50%的亚洲患者携带EGFR突变12,,,,。EGFR 19号外显子缺失（ex19del）和L858R突变是最常见的EGFR突变类型。即便接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，携带EGFR突变的晚期NSCLC患者五年生存率仍不足20%,。EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）是第三常见的激活型EGFR突变，这类患者在真实世界中一线治疗的五年总生存率（OS）仅为8%，远低于携带ex19del或L858R突变的患者（真实世界五年OS率为19%）。相比之下，作为常见癌症，乳腺癌和前列腺癌患者的真实世界五年OS率分别高达90%和97%。