9月12日,维立志博(09887)发布公告,南京维立志博生物科技股份有限公司欣然宣布,其在Ib/II期临床试验中成功为首例患者用药,试验评估奥帕替苏米单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的疗效与安全性。
该临床试验由福建省肿瘤医院的陈誉教授牵头,涉及全国多家医院。此外,公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验,并于2024年10月获得治疗晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,2024年11月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药认定。
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