在药品包装领域,小小的铝箔不仅是密封的“守护者”,更是保障药品安全、延长保质期的关键屏障。然而,近年来多起药品变质、潮解事件的背后,一个常被忽视的“隐形杀手”浮出水面——铝箔厚度不均。
当铝箔局部过薄,其对水蒸气、氧气及光线的阻隔性能将显著下降,极易导致药品受潮、氧化或失效。更严重的是,厚度不均还可能引发热封强度不足、针孔穿透等连锁问题,直接威胁药品的无菌环境与临床安全。如何实现对铝箔厚度的精准控制,已成为药包材生产企业质量管控的核心课题。
在此背景下,山东泉科瑞达仪器有限公司推出的CHY-02H测厚仪,凭借先进的技术架构与卓越的测量精度,成功实现了对药品铝箔±0.1μm级的厚度偏差管控,为药包材品质保驾护航。
厚度不均为何成为药品铝箔的“致命伤”?
药品铝箔通常用于泡罩包装(PTP),其厚度一般在0.02mm(20μm)左右。如此薄的材料,对制造工艺的均匀性要求极高。一旦出现厚度偏差,将带来以下风险:
- 阻隔性能下降:铝箔越薄,水蒸气透过率(WVTR)和氧气透过率(OTR)越高,加速药品降解;
- 机械强度减弱:局部薄弱区域易在冲压成型或运输中破裂;
- 热封不良:厚度不均导致热传导不一致,影响铝箔与PVC硬片的复合强度;
- 法规风险:不符合《中国药典》及YBB系列药包材标准,面临产品召回或认证不通过。
因此,实现微米级甚至亚微米级的厚度精准测量与控制,已成为药企和包材供应商的刚性需求。
CHY-02H测厚仪
CHY-02H测厚仪:如何突破±0.1μm精度极限?
为应对高精度测量挑战,泉科瑞达CHY-02H测厚仪融合了高精度位移传感技术与智能环境补偿算法,专为超薄材料设计,尤其适用于铝箔、复合膜、镀铝膜等药包材的在线或离线检测。
1.纳米级分辨率传感器,精准捕捉微小变化
CHY-02H采用进口电容式位移传感器,分辨率高达0.01μm,测量精度可达±0.1μm,确保即使是最细微的厚度波动也能被准确识别。相比传统机械式或千分尺测量,避免了接触式测量带来的材料压缩误差。
2.恒压测头设计,确保测量一致性
设备配备恒定测力系统(标准压力17.5±1kPa),符合GB/T 6672《塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法》要求。测头压力稳定,避免因操作力度不同导致的数据偏差,提升批次间数据可比性。
3.智能温湿度补偿,消除环境干扰
实验室环境的温度与湿度波动会影响材料尺寸及传感器性能。CHY-02H内置温湿度传感器,结合算法实时补偿环境变化,确保在不同气候条件下测量结果稳定可靠。
4.多点自动扫描,全面评估厚度均匀性
支持单点测量与多点连续扫描模式,可设定路径自动测量整卷或整张铝箔的多个位置,生成厚度分布图,直观识别“偏薄区”或“厚边”缺陷,助力工艺优化。
5.数据追溯与合规支持
配备RS232/USB接口,支持连接LIMS系统,测试数据自动存储并生成符合GMP要求的审计追踪报告,满足药品生产质量管理规范对数据完整性的严格要求。
CHY-02H测厚仪
泉科瑞达:专注精密测量,守护药品安全底线
作为药包材检测设备的专业供应商,山东泉科瑞达始终坚持以技术创新推动行业质量升级。CHY-02H测厚仪不仅是一款测量工具,更是企业实现过程控制精细化、质量数据可视化、合规管理标准化的重要支撑。
在药品安全无小事的时代背景下,每0.1μm的精度,都是对生命负责的体现。泉科瑞达将持续深耕材料物性检测领域,为医药、食品、电子等行业提供更高精度、更智能化的检测解决方案。
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