财联社9月5日电,康辰药业(603590.SH)公告称,公司1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,已开展多项I~Ⅲ期临床研究,并在多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性和良好的安全性、耐受性。此次入选“星光计划”,代表药审中心对KC1036创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可,后续公司将积极推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。医药创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的特征,药品从临床试验到投产上市受到多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在不确定性。
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