北京
先声药业近日宣布，与安帝康生物合作开发的“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。
新闻稿表示，这是一款针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。
玛氘诺沙韦颗粒在2-11岁儿童群体中的关键性3期临床研究，由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任主要研究者。该多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究涉及中国38家临床试验中心，在不同年龄亚组采用与阳性对照药“头对头”的试验方案 。临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。
此外，玛氘诺沙韦颗粒在流感预防领域也取得进展。其用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症已获得临床试验默示许可。儿童暴露于流感病毒后有望通过“一袋预防”降低发病风险。
玛氘诺沙韦是一款Cap依赖型核酸内切酶抑制剂。其作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的cap依赖型核酸内切酶，阻断病毒mRNA转录，从而精准抑制病毒复制 。
此前已经获批用于儿童流感治疗的同类药物，还有罗氏的磷酸奥司他韦（（胶囊≥13 岁，颗粒≥1 岁，混干悬剂≥1 岁）、玛巴洛沙韦（5–12 岁）。
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