在神经功能重塑领域,这是一项重大技术突破。专家表示,目前,该临床试验仍在进行患者招募,未来可能继续拓展适应人群,治疗更多脊髓损伤更严重的患者。
撰文 |凌 骏
去年年底,61岁的金先生不慎从3楼高的房顶坠落,脊髓严重损伤并导致瘫痪。原本一生或许都将在轮椅上度过的他,如今却创造了一项“医学奇迹”。
今日,“医学界”从浙江大学医学院附属第二医院(以下简称浙大二院)获悉,金先生已经能脱离助行器,拄单拐自主行走,动作连贯且流畅度高。
“我们预计,接下去他极有可能彻底摆脱拐杖,实现完全独立行走。”浙大二院神经外科副主任、功能神经外科组组长朱君明主任医师告诉“医学界”。

金先生此前脱离助行器,拄双拐行走,并于近日进一步实现单拐行走 图源:浙大二院
金先生是我国首例接受“闭环脊髓神经接口植入术”的脊髓损伤患者,该技术由浙大二院联合南湖脑机交叉研究院、浙江大学多学科团队开发。除了金先生,今年3月至今,还有6位瘫痪者在浙大二院完成了治疗,包括一位专程飞来中国的欧洲患者。
在神经功能重塑领域,这是浙大二院/浙江大学脑机接口团队取得的重大技术突破,有望开启脊髓损伤治疗的新篇章。
瘫痪者实现自主行走
由于神经细胞不可再生,脊髓损伤治疗一直是医学领域的“世纪难题”。最新数据显示,全球有约2000万人患有脊髓损伤,年新发病例数约为90万,且以外伤为主的脊髓受损发病率逐年升高。
据朱君明介绍,此前在意外跌落后,金先生的胸3/4椎体骨折,在当地医院被诊断为完全性瘫痪。“当时他紧急接受了手术,术后还经历4个月的康复治疗,但腿部肌力依旧只恢复到1-2级。相当于只能躺在床上,缓慢平移双腿的程度。”
不仅可能再也无法站立,由于脊髓神经传导通路的破坏,金先生还出现了大小便失禁。治疗希望渺茫,2024年10月,经当地医院的推荐,金先生来到了浙大二院,成为这项临床研究的“1号病人”。
朱君明告诉“医学界”,由联合团队开发的“闭环脊髓神经接口植入术”,是一种全新的“脊髓神经接口”系统。通俗理解,健康人的运动指令是由大脑发出,通过脊髓神经传导,从而控制运动行为。
“而对于脊髓损伤的瘫痪者,正常的运动传导通路受阻,我们就尝试在脊髓中植入电极,直接接收和分析患者‘想运动’的肌肉信号,进而产生电刺激作用于特定的脊髓神经,触发患者的运动行为。”朱君明说。
在今年3月8日的手术中,团队首先测试了金先生不同的脊髓神经,分别对应着哪些下肢肌肉行为。“脊髓有着错综复杂的神经集群,我们要确保行走所需的主要神经集群,必须全覆盖。”
找到目标后,朱君明随即在金先生脊髓硬膜外,植入了一个带有16个触点的刺激电极,并在其腹部放入了火柴盒大小的无线充电控制器。
手术非常成功,术后效果也超出团队预期。
术后仅仅3天,金先生就恢复了弯腿、抬腿等动作的控制。半个月后,他能起身下床自主站立,并做出迈步动作。术后1个月,金先生的下肢功能进一步改善,能在助行器的辅助下行走。
“我们原本的期望是他能重新站起来,进行简单的近距离活动。”朱君明表示,但到了5月,金先生不仅能行走,还能完成上下坡、转弯等复杂的动作,大小便失禁的症状也得到了显著改善。
“后来他又逐渐摆脱了助行器,能靠两根拐杖行走,而现在他只需要一根拐杖,就能基本完成日常的家庭活动。”除了预期能彻底脱离拐杖,朱君明还表示,“金先生的‘关机’行走能力也在提升。”
这或是由于电刺激募集了更多的神经元细胞,促进受损神经环路的自我修复,使脊髓的神经功能表现出重塑迹象。“我们希望随着时间推移,他还能彻底脱离机器,进一步回归日常生活。”朱君明说。
已累计完成了7例治疗
朱君明告诉“医学界”表示,从概念验证、硬件技术攻关、动物实验一步步做起,为了将这项技术推进至临床试验阶段,联合团队已筹划数年。2024年年底,团队正式通过临床伦理申请,启动了志愿者招募及临床试验系统搭建等工作。
事实上,这并不是学界第一次尝试用植入式的脊髓电刺激来治疗脊髓受损的瘫痪者。但浙大二院联合团队的创新之处在于,他们全球首创了“实时闭环调控”系统,患者每做出一次动作,腿部的肌力变化都能反馈至外部软件,进而实时调整脊髓电刺激的参数。
“我们开发了一套人工智能模型,算法能根据患者表现进行反馈,以实现对身体重心和运动平衡的最佳控制。”朱君明说,通过这种方式,瘫痪者不仅能恢复运动,还有望在匀速走、变速走、转弯、上下坡,以及多种不同类型的日常动作中实现自由切换。
在金先生手术成功的消息传开后,来自全国各地,甚至海外的患者纷纷找到了浙大二院团队。其中,31岁的李女士(化名)在今年2月因车祸导致胸4脊髓损伤,下肢无法行走,只能在轮椅上完成日常活动。
而在7月朱君明团队为她完成手术后,术后2周,李女士的腰腹和下肢部分肌肉力量增强,能够实现踩单车、自主站立数分钟。8月,李女士已经能实现站立下迈步,且仍在持续恢复中。
“我们还有一些患者,已经瘫痪了1到2年,辗转多地求医均被告知康复希望渺茫。”朱君明说,来自福州的小可(化名)此前因脊髓损伤致下肢瘫痪,已1年多下肢完全无法活动。但在接受了闭环脊髓神经接口手术后2周,在开机刺激下,她即能实现踢腿动作。
而就在前不久,8月23日,朱君明团队还为一位欧洲患者完成了手术。
据了解,这名外籍患者此前因潜水导致颈部损伤,康复过程中先后接受了6次干细胞治疗,但依然无法站立起身,大小便失禁。
在得知中国医生团队的闭环脊髓神经接口技术后,他立即联系了浙大二院团队,经远程评估后,飞来杭州完成了治疗,目前正在恢复之中。
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“对于瘫痪时间较久的患者,由于腿部肌肉萎缩,术后的康复周期也会相应更长一些。但综合目前的临床试验结果,这些患者同样有希望恢复行走的能力。”朱君明说,截至目前,团队已累计完成了7例患者治疗。
“我们仍在进行临床招募,总计拟招募10人。”朱君明告诉“医学界”,“待首批患者完成治疗后,我们会系统性分析和总结数据,并根据情况迭代算法、升级脊髓神经接口系统,以期实现更好的性能控制,一步步再将研究推进下去。”
“现阶段,我们希望先在中至重度脊髓损伤患者中取得更多突破,未来随着技术不断完善,还可能继续拓展适应人群,治疗更多病情更严重的患者。”朱君明说。
(封面图与本文内容无关)
来源:医学界
校对:臧恒佳
编辑:王奥雅
责编:汪 航
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