题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
梅毒是一种性传播疾病,由梅毒螺旋体引起,具有传染性,可能导致神经系统和心血管并发症,增加HIV感染风险,并导致不良妊娠结果,至今仍是全球重大公共卫生问题。
近70年来,长效青霉素(苄星青霉素G)一直是梅毒治疗的首选药物,然而,对于HIV感染者,单剂长效青霉素治疗是否足够一直存在争议。
2025年9月3日,阿拉巴马大学研究人员在《新英格兰医学杂志》(
NEJM)上发表了一篇题为" One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis "的临床研究。
研究显示,对于早期梅毒患者,单剂量治疗效果与三剂量同样有效,在6个月后的血清学反应方面具有非劣效性。
图:论文截图
在这项多中心、随机、对照、非劣效性试验中,共纳入249名早期梅毒患者,包括一期、二期和早期潜伏期,97%为男性,其中61%同时感染HIV,患者被随机分配接受单剂240万单位或三剂(每周一次,每次240万单位)苄星青霉素G治疗,主要终点是在6个月时血清学反应,即快速血浆反应素(RPR)滴度下降≥2个稀释度或转阴。
在所有患者中,19%为一期梅毒,47%二期梅毒,33%早期潜伏期梅毒。
结果发现,在单剂量组中,76%的参与者在6个月时出现血清学反应;三剂量组为70%,表明单剂量治疗非劣于三剂量治疗。
苄星青霉素G治疗的血清学反应(图:论文截图)
此外,无论是否合并HIV感染,单剂与三剂治疗的反应率均无显著差异。
在单剂量组中,HIV感染者和非感染者的血清学反应率均为76%;在三剂量组中,HIV感染者的血清学反应率为71%,非感染者的为70%。
对于安全性而言,两组均未出现治疗失败或临床复发,最常见的不良反应为注射部位疼痛,且三剂量组发生率更高。
研究指出,单剂治疗可减少患者就诊次数、降低医疗成本,并减轻多次注射带来的疼痛,结果支持单剂治疗作为早期梅毒的标准治疗方案。
同时,研究人员强调,这项研究女性患者较少,无法评估女性结果,且没有关于孕妇治疗结果的数据。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2401802
声明:本文仅做学术分享,不构成任何建议。
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