北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄以岭药业股份有限公司的XY0206片在轻度、中度肝功能不全参与者和健康参与者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253568，首次公示信息日期为2025年9月3日。
该药物剂型为片剂，规格12.5mg，用法用量为37.5mg/次，空腹口服，单次给药。本次试验目的是开展XY0206片在轻度、中度肝功能不全参与者和健康参与者中非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究。
XY0206片为化学药物，适应症为FLT3 - ITD突变的初治急性髓系白血病。这是一种血液系统恶性肿瘤，骨髓中异常髓系细胞大量增殖，抑制正常造血。症状有贫血、出血、感染发热等，诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查。
本次试验主要终点指标包括XY0206主要药代动力学参数：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（如适用）；次要终点指标包括XY0206药代动力学参数达峰时间（Tmax）、半衰期（t1/2）、清除率（CL/F）、分布容积（Vz/F）、平均滞留时间（MRT）、消除速率常数（λz）和游离分数（fu）等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。
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