在药品生产领域,尤其是冻干制剂的生产过程中,冻干灌装环节至关重要却又难题重重。对于冻干物料而言,其特性十分娇贵。像冻干疫苗、冻干益生菌这类产品,吸潮就容易结块,流动性变得极差 ,这使得灌装时堵料问题频繁发生。北京某生物药企的张车间主任曾提到,他们之前使用普通灌装机灌装冻干蛋白粉,每小时竟要停机 3 次来清理堵料。原本计划灌装 1 万瓶,最终实际只完成 6000 瓶,物料也浪费了不少。
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冻干产品的生产流程是 “灌装 - 冻干 - 轧盖”,但很多药企的灌装机和冻干机产能并不匹配。例如,冻干机一次能处理 1 万瓶,可灌装机却需要灌 2 小时才能凑够一批,这就致使冻干机常常空等,能耗被大量浪费。山东某药企的王主任称,之前他们的灌装机每小时只能灌 5000 瓶,冻干机每次开机都得等 1.5 小时才能装满,每天多耗费 200 度电,一年下来仅电费就多花 5 万多元。由此可见,选择一款合适的灌装机对于药企来说至关重要,它直接关系到生产效率、产品质量以及生产成本等多个关键方面。上海圣刚灌装机,破局而生面对如此之多的难题,上海圣刚的西林冻干粉灌装机脱颖而出,它凭借着一系列创新设计,成功解决了上述诸多痛点。
上海圣刚灌装机,破局而生面对如此之多的难题
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上海圣刚的西林冻干粉灌装机脱颖而出,它凭借着一系列创新设计,成功解决了上述诸多痛点。
(一)防堵创新,下料无忧
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针对物料堵料这一棘手问题,上海圣刚的灌装机采用了一系列独特的设计。在料仓中,添加了低速柔性搅拌装置,该装置如同一位温柔的守护者,能够轻柔地打散轻微结块的冻干粉末 ,还不会对物料的冻干结构造成任何破坏。浙江某疫苗企业在使用普通设备灌装冻干狂犬疫苗时,每天光是清理堵料就得花费 2 小时。而换上上海圣刚的灌装机后,堵料情况基本不再发生,每天能多灌装 3000 瓶,物料损耗率也从 5% 大幅降至 0.8%。下料通道采用特氟龙涂层,大大减少了粉末的附着,再搭配高频振动辅助,即便是流动性极差的冻干疫苗粉,也能顺畅下料,堵料频率从每小时 3 次降低到每月 1 次以内。不仅如此,这款灌装机的料仓采用密闭式设计,能有效隔绝外界潮气,确保冻干物料在灌装过程中始终保持干燥状态,避免了二次吸潮的风险。
(二)无菌保障,品质坚守
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在无菌保障方面,上海圣刚灌装机采用了全密闭 A 级无菌灌装腔,配合三级 HEPA 过滤系统,能将灌装区域的微粒和微生物严格控制在百级标准内,完全符合冻干无菌制剂的生产要求。设备还自带在线灭菌(SIP)功能,在灌装前后可对腔体、管道进行全面灭菌,灭菌数据会自动记录下来,方便后期追溯,让药企再也不用为无菌检测不通过而担忧。江苏某冻干生物制剂厂启用这款设备后,连续 6 个月无菌检测全部合格。该厂的负责人感慨道:“如今不用时刻盯着无菌指标了,设备自身就能牢牢守住无菌防线,省心多了。”
(三)产能适配,高效协同
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上海圣刚灌装机在产能适配方面也表现出色,其产能可根据冻干机的需求灵活调整。基础款每小时能灌装 8000 - 12000 瓶,进阶款每小时则能灌装 12000 - 20000 瓶,不管是小型冻干机(每批 5000 瓶)还是大型冻干机(每批 20000 瓶),都能实现精准匹配,有效避免冻干机空等的情况。河北某药企拥有 2 台冻干机,一台每批处理 8000 瓶,另一台每批处理 15000 瓶。采用上海圣刚的灌装机后,能够依据冻干机的进度灵活调整灌装速度,每天能多完成 1 批生产,每年多创造 30 万营收。两款机型,满足多元需求
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(四)选择圣刚,开启高效生产
上海圣刚西林冻干粉灌装机凭借着出色的防堵设计、卓越的无菌保障以及灵活的产能适配,成功攻克了冻干灌装领域的诸多难题,已然成为众多药企实现高效生产的得力助手。截至目前,上海圣刚西林冻干粉灌装机已服务超过 280 家冻干药企 ,无论是专注于特色冻干产品的小厂,还是致力于规模化冻干制剂生产的大厂,都能在圣刚找到契合自身需求的解决方案。如果您的企业也正在为冻干灌装问题而烦恼,或是对如何选择适配自家冻干机的灌装机感到迷茫,欢迎随时与我们联系。我们期待用专业的知识和优质的产品,为您的冻干生产保驾护航 ,携手共创冻干生产的高效新时代。
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