河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM336注射液治疗复发或难治性自身免疫性血细胞减少症受试者安全性及有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253521，首次公示信息日期为2025年9月1日。
该药物剂型为注射液，规格为40mg/1ml，用法为皮下注射，用药时程为3周共4次。本次试验I期目的为评估CM336皮下注射治疗复发或难治性自身免疫性血细胞减少症（AIC）成人受试者的安全性和耐受性；II期目的为评估CM336在复发或难治性AIC受试者中的有效性。
CM336注射液为生物制品，适应症为复发或难治性自身免疫性血细胞减少症。这是免疫系统攻击自身血细胞导致的疾病，症状有贫血、出血、感染等。诊断依靠血液检查、骨髓穿刺等，常规治疗效果不佳时易复发或难治。
本次试验主要终点指标包括I期的不良事件（AE）、实验室检查、体格检查、生命体征、12 - 导联心电图（ECG）等；II期的8周内血液学总体应答率。次要终点指标包括各访视点血液学应答率、血液学持续应答率等有效性指标，以及AE、实验室检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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