智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。
9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类,拥有自主知识产权。9MW3811通过高亲和力结合IL-11,有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活,从而干预纤维化相关疾病的病理进展。其核心优势包括:1)更高的靶点亲和力与信号阻断能力;2)超过一个月的长半衰期,更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗。
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