广东省药学会《超药品说明书用药目录（2025年版）》收录的麻精药品

关注我们,一起学习更多药学知识：

广东省药学会8月13日发布了“关于发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》的通知”，全文如下：

《超药品说明书用药目录（2025年版）》收录的麻精药品

一、艾司氯胺酮：注射液 2mg:50mg

【超说明书内容】

• 适应症：人工通气（气管插管）时的镇痛

• 具体用法：参见德国说明书

【依据以及参考文献】

• 德国批准艾司氯胺酮注射液用于重症监护患者人工通气时镇痛

【micromedex 分级】

• 有效性：micromedex未收录

二、吡仑帕奈：片剂 2mg；4mg

【超说明书内容】

• 适应症：原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗（12岁以上）

• 具体用法：参见FDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA批准吡仑帕奈用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗
  

• 2.欧洲EMA批准用吡仑帕奈用于≥7岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗
  

• 3.国外神经内科相关专家小组. 意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物（2021 ）

【micromedex 分级】

• 有效性：Class I

• 推荐等级：Class IIa

• 证据强度：Category B

【指南/共识/文献摘录】

• 3.2021版《 意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物》：吡仑帕奈用于原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗是有效的，且不会加重其它类型的癫痫发作。

三、布托啡诺：注射液 1ml: 1mg；2ml: 4mg

【超说明书内容】

• 适应症：分娩疼痛

• 具体用法：参见FDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA已批准布托啡诺用于分娩镇痛
  

• 2.中国临床麻醉/疼痛相关专家组.酒石酸布托啡诺镇痛专家共识（2011）

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.无循证分级

【指南中的具体推荐等级】

• 2.无具体推荐等级

【micromedex 分级】

• 有效性：Class I

• 推荐等级：Class IIa

• 证据强度：Category B

【指南/共识/文献摘录】

• 3.2.2011年《酒石酸布托啡诺镇痛专家共识》指出布托啡诺可用于无痛分娩和剖宫产术后镇痛

四、布托啡诺：注射液 1ml: 1mg；2ml: 4mg

【超说明书内容】

• 适应症：用于复合麻醉

• 具体用法：参见FDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA已批准布托啡诺用于分娩镇痛
  

• 2.中国临床麻醉/疼痛相关专家组.酒石酸布托啡诺镇痛专家共识（2011）

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.无循证分级

【指南中的具体推荐等级】

• 2.无具体推荐等级

【micromedex 分级】

• 有效性：Class I

• 推荐等级：Class IIa

• 证据强度：Category B

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2011年《酒石酸布托啡诺镇痛专家共识》指出布托啡诺可与非甾体抗炎药或强阿片类药物联合，用于大中手术后多模式镇痛

五、甲苯磺酸瑞马唑仑：注射液 36mg

【超说明书内容】

• 适应症：持续30min以内手术的程序性镇静诱导及维持

• 具体用法：参见FDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA说明书已批准瑞马唑仑用于持续30min以内手术的程序性镇静诱导及维持

• 2.苯磺酸瑞马唑仑临床应用指导意见专家组.苯磺酸瑞马唑仑临床应用指导意见(2023年版)

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.无循证分级

【指南中的具体推荐等级】

• 2.无具体推荐等级

【micromedex 分级】

• 有效性：Class I

• 推荐等级：Class IIa

• 证据强度：Category B

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2023年《苯磺酸瑞马唑仑临床应用指导意见》指出瑞马唑仑可用于医疗美容手术、口腔门诊治疗镇静、妇科门诊手术等

六、氯巴占：片 10mg

【超说明书内容】

• 适应症：难治性癫痫的辅助治疗

• 具体用法：参见PMDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.日本PMDA已批准氯巴占与抗癫痫药物联合用于治疗其他药物疗效不佳的癫痫，包括部分发作和全面发作

• 2.北京协和医院罕见病多学科协作组 中国罕见病联盟.氯巴占治疗难治性癫痫专家共识（2022）

• 3.中国抗癫痫协会.临床诊疗指南-癫痫病分册（2023修订版）

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.牛津证据分级

• 3.无循证分级

【指南中的具体推荐等级】

• 2.①年龄≥2 岁LGS患者应用丙戊酸、拉莫三嗪治疗无效时， 可添加氯巴占作为辅助治疗， 尤其适用于跌倒发作的治疗， 推荐强度：B

  ②若丙戊酸治疗无效， 可辅助添加氯巴占用于年龄≥3岁DS患儿的治疗，推荐强度：C

  ③对于年龄≥2岁EMAS患儿， 若丙戊酸和拉莫三嗪治疗无效， 可尝试添加氯巴占辅助治疗，推荐强度： D

【micromedex 分级】

• micromedex未收录

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2022年《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识》提出：①年龄≥2 岁LGS患者应用丙戊酸、拉莫三嗪治疗无效时， 可添加氯巴占作为辅助治疗， 尤其适用于跌倒发作的治疗（证据等级:2b， 推荐等级：B）。②若丙戊酸治疗无效， 可辅助添加氯巴占用于年龄≥3岁DS患儿的治疗（证据等级：4，推荐等级：C）。③对于年龄≥2岁EMAS患儿， 若丙戊酸和拉莫三嗪治疗无效， 可尝试添加氯巴占辅助治疗（证据等级：5，推荐等级： D）

七、 氯硝西泮 ：片剂 2mg

【超说明书内容】

• 适应症：惊恐障碍

• 具体用法：参见FDA说明书

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA已批准氯硝西泮用于治疗成人惊恐障碍

• 2.加拿大精神病学学会.惊恐障碍伴或不伴广场恐惧症临床诊疗指南(2013)

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.惊恐障碍伴或不伴广场恐惧症临床诊疗指南自定义分级

【指南中的具体推荐等级】

• 2.二线用药

【micromedex 分级】

• 有效性：

  Class Ⅰ（成人）

  Class Ⅱb（儿童）

• 推荐等级：
  

  Class Ⅱa（成人）

  Class Ⅱb（儿童）

• 证据强度：
  

  Category A（成人）

  Category C（儿童）

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2013年《惊恐障碍伴或不伴广场恐惧症临床诊疗指南》指出氯硝西泮可有效治疗惊恐障碍（证据等级：1级，推荐等级：二线用药）

八、咪达唑仑 ：注射剂 5ml: 2mg

【超说明书内容】

• 适应症：癫痫持续状态

• 具体用法：
  

  ①10 mg 肌肉注射[1]

  ②顽固性癫痫持续状态：静脉滴注0.2 mg/kg，以2mg/min的速率，随后持续滴注0.05~2 mg/kg/h，根据患者的脑电图（EEG）活动来调整药物剂量；对于突破状态，可给予0.1~0.2 mg/kg静脉滴注，每3~4 h增加0.05~ 0.1 mg/kg/h连续滴注，根据患者的脑电图（EEG）活动来调整药物剂量。确保患者在持续输注（指导剂量）期间获得足够的呼吸和心血管支持[3]

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA已批准咪达唑仑注射液用于癫痫持续状态

• 2.中国癫痫学会.儿童和成人惊厥性癫痫持续状态的治疗循证指南(2016)

• 3.美国神经重症学会.癫痫持续状态评估和管理指南(2012)

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.无具体推荐等级
  

• 3.强推荐

【指南中的具体推荐等级】

• 2.二线用药

【micromedex 分级】

• 有效性：Class Ⅰ

• 推荐等级：Class Ⅱa

• 证据强度：Category B

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2016年《儿童和成人惊厥性癫痫持续状态的治疗循证指南》指出，咪达唑仑注射液为惊厥性癫痫持续状态的一线治疗用药。
  

• 3.2012年《癫痫持续状态评估和管理指南》指出，咪达唑仑注射液肌肉注射可用于癫痫持续状态的治疗（证据等级：中等，推荐等级：强推荐）

九、莫达非尼 ：胶囊 100mg；200mg

【超说明书内容】

• 适应症：发作性睡病

• 具体用法：
  

  初始剂量为每天 100 mg，此后每5天增加 50~100 mg，直至达到标准剂量 200~400 mg。通常建议在早晨顿服200 mg，如果仍残留思睡症状，可逐渐增量至400 mg/d，分2次在早晨和中午服药[3]

【依据以及参考文献】

• 1.美国FDA已批准莫达非尼片用于成人发作性睡病

• 2.欧洲神经病学学会(EAN)、欧洲睡眠研究学会(ESRS). 成人和儿童发作性睡病的治疗指南（2021）

• 3.中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组. 中国发作性睡病诊断与治疗指南（2022）

【指南证据分级方法（如GRADE、牛津证据分级）】

• 2.GRADE
  

• 3.GRADE

【指南中的具体推荐等级】

• 2.①成人计划午睡时白天过度嗜睡：莫达非尼(强推荐);②儿童白天过度嗜睡：莫达非尼(弱推荐)
  

• 3. I级推荐

【micromedex 分级】

• 有效性：
  

  成人：Class I

  儿童：Class Ⅱa

• 推荐等级：
  

  成人：Class Ⅱa

  儿童：Class Ⅱb

• 证据强度：
  

  成人：Category B

  儿童：Category C

【指南/共识/文献摘录】

• 2.2021年《成人和儿童发作性睡病的治疗指南》指出①成人白天过度嗜睡：莫达非尼（证据等级：中；推荐等级：强推荐）;②儿童白天过度嗜睡：莫达非尼（证据等级：极低；推荐等级：弱推荐）

• 3.2022年《中国发作性睡病诊断与治疗指南》指出日间过度思睡推荐治疗包括莫达非尼（证据等级：高；推荐等级：Ⅰ级）