获批上市！辽宁再添“中国首台”

中国高端医疗装备产业迎来历史性突破：东软医疗自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT日前正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号为“国械注准20253061693”。

这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT，标志着中国在下一代CT技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，为人类健康事业贡献了强大的“中国方案”！

国家战略引领

十年磨剑铸就国之重器

NeuViz P10的诞生，深深植根于国家对高端医疗装备自主创新的坚定支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为重点发展领域，大力推动“国产替代”，着力解决“卡脖子”难题。国家药监局（NMPA）设立的“创新医疗器械特别审查程序”，也为NeuViz P10的加速审批提供了关键通道。东软医疗相关负责人指出：“NeuViz P10的成功获批，标志着国产设备在突破国际技术壁垒方面取得实质性进展，正式迈入全球第一阵营。”

从2016年启动预研，到2025年获批上市，东软医疗用十年时间实现了从28年前研制中国第一台CT，到今天领跑全球光子计数CT技术的辉煌传承。NeuViz P10中的“P”代表光子计数探测器（Photon-counting），“10”则象征着这“十年磨一剑”的深厚积淀。

颠覆性技术：

光子直读重构CT边界

NeuViz P10的核心革命在于其搭载的碲锌镉（CZT）光子计数探测器，彻底颠覆了传统CT的成像原理。传统CT采用“X线->闪烁晶体（转换为可见光）->光电二极管（转换为电信号）”的能量积分模式。NeuViz P10则通过CZT半导体晶体直接捕获并读取单个X射线光子信息，实现“光子直读”，从而带来前所未有的超高清、超低剂量和多能量成像突破。

基于一系列颠覆性技术，NeuViz P10打造了“光子计数”“光子超音速”“光子智能”“光子科研”四大平台，全方位重构CT的精准、安全、速度、智能与科研边界：

1. 重构精准边界（光子超高清）：50lp/cm的超高分辨率是核心利器。

2. 重构安全边界（光子低剂量）：利用“0”电子噪声特性及ClearInfinity算法，在显著提升图像质量的同时，大幅降低辐射剂量和对比剂用量，为儿童、青少年、孕妇及需频繁检查的慢病人群提供更安全的影像检查路径。

3. 重构速度边界（光子超音速）：搭载新一代超音速平台，结合iCMC（智能心脏运动伪影校正）技术，实现19ms超高时间分辨率和全心运动补偿，有效抑制运动伪影，在高心率、心律不齐等复杂条件下也能获得清晰的冠脉图像（支架、钙化、斑块显示更清晰）。

4. 重构智能边界（光子智能）：17项AI技术覆盖扫描前智能规划、扫描中参数调控、扫描后深度学习重建及智能后处理诊断，全面提升效率与精度。

5. 重构科研边界（光子能谱）：将多能量能谱成像常规化。为斑块成分分析、肿瘤定量与定性、药物代谢追踪等科研及精准医疗提供强大平台，赋能影像组学和AI训练。

目前，东软医疗已携手北京协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等顶级三甲医院展开深度临床科研合作，共同探索NeuViz P10在复杂病种中的应用潜力，加速其临床价值转化。

中国方案崛起

自主可控筑基

NeuViz P10的成功获批与上市，不仅是国产高端装备的里程碑与强心剂，更是中国高端医疗影像装备实现从“跟跑”“并跑”到“领跑”的质变跃升的生动例证。正如南方医院文戈教授所言：“NeuViz P10是国产CT发展史上一次质的飞跃，是中国医疗工业自信崛起的写照。”

作为中国首家掌握光子计数CT技术的企业，东软医疗证明了中国厂商有能力“奋起直追”，更具备了“并驾齐驱”甚至“领先超越”的实力。尤其在复杂的国际环境下，高端医疗装备自主可控，意味着稳定供应和技术迭代的主动权，是国家公共卫生体系和国民健康安全的重要基石。NeuViz P10的成功，是东软医疗践行国家关于高端医疗设备自主可控水平要求的又一项重要成果。

中国智造

领衔世界舞台

NeuViz P10不仅是一台划时代的设备，更代表着“从底层技术到生态能力的整体跃升”，是中国高端医疗装备向世界舞台中央迈进的铿锵宣言。展望未来，随着国产光子计数CT的普及应用，医生将有望更早、更准地发现疾病，而千千万万的家庭，也将因精准影像带来的早诊早治而真正受益。

未来CT领域，必将闪耀更多“中国智慧”。东软医疗的登顶之路，正越走越宽，越走越实。（图片由受访者提供）

来源：辽宁日报·辽望客户端