舒泰神上半年净利大跌，年内股价却暴涨近7倍！未上市罕见病新药搅动资本市场

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

已连续5年亏损的舒泰神（300204.SZ）在2025年上半年继续面临营收下滑和亏损扩大的压力，但与低迷的业绩相反，今年以来舒泰神股价一路高歌猛进，较年初已暴涨近7倍，业绩与股价呈现冰火两重天。

8月25日晚间，舒泰神发布公告，2025年上半年营业收入1.26亿元，同比下滑31.14%；归母净利润为-2463.56万元，同比大幅下滑619.70%；扣非净利润为-2771.67万元，同比下滑334.84%。舒泰神计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

舒泰神在半年报中指出，报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品的销售收入有所下降。

同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，舒泰神多个在研项目所对应的多项适应证在持续推进临床试验中，公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进，报告期内研发投入0.65亿元，较去年同期减少15.76%。基于上述原因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负值。

今年以来，舒泰神股价已从1月2日的7.17元/股涨至8月26日的56.70元/股，涨幅达到690.79%。今年4月21日、5月22日、5月27日、5月29日、5月30日舒泰神已发布5次关于股票交易异常波动的公告。

当前，舒泰神上市销售产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品，均为20年前在国内上市的“老药”。

在“老药”营收日趋低迷下，舒泰神的在研新药，其用于治疗血友病的新药STSP-0601备受市场关注。舒泰神在半年报中介绍，注射用STSP-0601(“波米泰酶α”)用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告，已申请附条件批准上市并获得《受理通知书》，并已纳入优先审评品种名单，已启动确证性临床研究。

针对舒泰神今年以来股价暴涨的原因、研发投入减少等问题，时代周报记者电话联系舒泰神证代处，截至发稿未得到有效回复。

8月26日，舒泰神股价开盘后曾快速上涨，期间涨幅一度达到7.10%，但此后迅速回落，最终报收56.70元/股，下跌7.05%。

营收仍靠20年前“老药”支撑

在舒泰神的主要产品中，苏肽生于2006年获批上市，是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，并第一个完成产品上市后的IV期临床试验。

另一款产品舒泰清于2004年获批上市，用于治疗功能性便秘、肠道清洁等。为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药；《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物。

此外，舒泰神还有“复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)”“复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(舒亦清)”“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散(舒常轻)”先后取得国家药监局核准签发的药品批准文号，丰富其聚乙二醇系列销售产品管线。

2025年上半年，舒泰神上述已上市产品的销售情况不算乐观。据舒泰神半年报，报告期内，苏肽生实现销售收入7432万元，占营业收入的59.17%，较去年同期下降5.71%；受外部环境影响，舒泰清实现销售收入4169万元，占营业收入的33.19%，较去年同期下降57.88%。

舒泰神在半年报中也介绍，根据国家组织药品联合采购办公室于2024年12月30日发布的《关于公布全国药品集中采购(GY-YD2024-2)中选结果的通知》（下称“通知”），上述集采中选结果已于2025年4月起实施。在通知中，复方聚乙二醇电解质散(III)有9家中选企业，复方聚乙二醇电解质(I、II、IV)均未入选。

舒泰清作为复方聚乙二醇电解质(IV)产品，报告期内受到了政策变化的影响，公司在儿童便秘、成人便秘和清肠市场分别已提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常轻等药物，加强清肠、便秘方向市场覆盖，以期有效应对相关不利影响。

此前，由于单品依赖叠加政策变动等因素影响，舒泰神已连续5年出现业绩亏损，而2019年是其发展历程的转折点。2019年，苏肽生被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录，又被按照规定剔除出医保目录。2020年，舒泰神开始从盈利转向亏损，当年归母净利润亏损1.33亿元，与上年相比大幅下滑，此后大多数时间处于亏损状态。

在主要产品收入下降面临连年亏损的同时，舒泰神的创新药研发历程也不算顺利。

2020年2月，舒泰神围绕新冠药物布局了多款创新药。2024年3月，舒泰神发布《关于终止部分在研项目临床试验的公告》表示，公司基于当前形势，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。在上述项目中，舒泰神投入了3.83亿元研发费用。

此前，舒泰神备受期待的乙肝治疗重磅药物STSG-0002，在四年研发后也终止。2023年12月，舒泰神发布《关于全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验的公告》表示，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，子公司三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发，STSG-0002注射液研发投入共计1.50亿元。

血友病新药备受资本市场关注

在舒泰神陷入连年业绩困境之时，其用于治疗血友病的新药STSP-0601注射液却搅动起资本市场。

舒泰神自主研发的血友病1类新药凝血因子X激活剂注射用STSP-0601（波米泰酶α）是由圆斑蝰蛇毒液分离纯化而得的凝血因子X激活剂。STSP-0601目前有两个适应证处于临床研究阶段，分别是伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗、不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。

天风证券研报指出，根据相关研究数据，国内预计血友病患者在10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。

舒泰神于今年1月20日发布了《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》，其中显示，总体而言STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著，且安全性良好。总体评价，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的获益大于风险。

6月3日，舒泰神公告，子公司贝捷泰于近日收到了国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。6月5日，舒泰神再次公告，STSP-0601于2025年5月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。

海外市场方面，注射用STSP-0601用于治疗A型血友病和B型血友病的适应证获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。

注射用STSP-0601受到资本市场的高度关注，也引发舒泰神股价暴涨。5月29日，舒泰神发布《关于股票交易严重异常波动的公告》，公司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）网站信息公开栏目关于“拟优先审评品种公示”栏中公司控股子公司贝捷泰申请的“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高；该药品正处于公示期内，公示截止日期为2025年6月3日，关于该药品公示期满后，后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。公告提示投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

在其他管线方面，舒泰神BDB-001在ANCA相关性血管炎(AAV)患者中开展的I/II期研究已取得临床研究总结报告，研究结果显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，舒泰神将推进III期临床试验，已确定III期临床研究方案。

此外，舒泰神STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应证已获得Ib/II期临床研究总结报告，主要疗效指标即28天内临床缓解时间，试验组缩短达到临床缓解的时间2~5天；重要的次要终点指标即28天全因死亡率，低剂量组、高剂量组和对照组分别为26.67%、5.88%、40.00%；其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势；安全性和耐受性良好。舒泰神目前正在准备后续研究方案以及与监管部门的沟通交流。

当前市场对舒泰神的创新药研发充满期待，但诸多挑战依旧不容忽视。舒泰神在半年报中也指出，创新药物研发有投入大、环节多、开发周期长、风险高且容易受到不可预测因素影响的特点。在连年亏损且新药研发接连受挫下，舒泰神不得不已削减研发投入，以改善财务状况。

2024年，舒泰神研发投入锐减，研发费用由上年同期的4.48亿元下降至1.62亿元。2025年上半年，舒泰神研发投入进一步缩减，其研发投入为6504.69万元。

根据半年报，公司表示，即使新药成功获批上市，如果上市后适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升。值得注意的是，2025年上半年，舒泰神经营活动产生的现金流量净额为6783.59万元，同比大幅下滑204.75%。因此，新药上市后的商业化推广工作，对连年亏损下现金流紧张的舒泰神而言也充满挑战。