微芯生物2025年上半年扭亏为盈 营业收入同比增长近35%

8月25日晚间，微芯生物(688321)发布2025年半年度报告。上半年公司实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56%；归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，实现大幅扭亏为盈；经营活动产生的现金流量净额6205.85万元，较上年度末增长299.15%。

微芯生物是一家原创新药企业，目前公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售，在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个研发项目。

其中，西达本胺已连续8年纳入国家医保药品目录乙类范围，在中国已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应症，在日本已获批成人T细胞白血病（ATL）、PTCL适应症，在中国台湾已获批乳腺癌适应症。目前，公司及海外合作伙伴正在全球范围内探索西达本胺联合免疫治疗（IO）开展结直肠癌、黑色素瘤等适应症的临床试验。

西格列他钠已纳入国家医保药品目录乙类范围。西格列他钠可通过降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多种机制改善代谢性疾病，多项临床试验显示了西格列他钠治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性。

报告期内，公司西达本胺及西格列他钠销售收入分别同比增长15.14%和125.7%；西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖；西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化，公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。

针对日益增长的市场需求，公司正有序推进产能建设工作。子公司成都微芯药业有限公司上半年通过了西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查，对应的新建制剂生产线的GMP认证工作正在顺利推进中。彭州微芯原创新药制造基地（一期）项目按施工计划顺利推进，2025年5月已获得施工许可并进入全面开工阶段。彭州微芯基地拟新增西格列他钠产能12亿片，其中一阶段项目规划产能4亿片。

除了已上市销售的西达本胺、西格列他钠，微芯生物还拥有多个处于临床开发阶段的新药，如西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582等，以及处于临床前研究阶段的项目，如CS08399、NW001、CDCS04、CS1011、CDCS28等，覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域且具有全球首创或差异化优势的产品。

方正证券研报认为，预计随着西达本胺新适应症的不断上市，西格列他钠的放量，西奥罗尼的胰腺癌获批，微芯生物的收入将持续增长。后续催化剂包括西格列他钠放量、西奥罗尼胰腺癌数据、西达本胺ESMO发表数据等。