上海
8月19日，内蒙古自治区医药采购中心发布通告，根据福建省联采办《关于开展结构心脏病封堵器类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》（封堵器联采〔2025〕3号）的要求，现启动结构心脏病封堵器类医用耗材历史采购数据的填报工作。
同日，四川省发布川药招〔2025〕216号文件，关于开展由福建省牵头的省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材历史采购数据填报工作的通知。
上述举措意味着2025年由福建省牵头的省际联盟集采品类正式落地，涵盖“结构心脏病封堵器类医用耗材”。此次集采有可能是截至目前“结构心脏病封堵器类医用耗材”品类最全、覆盖范围最广的一次。
根据通知内容：
产品填报范围
结构心脏病封堵器及其输送系统医用耗材，包括但不限于以下产品：国家医保局医保医用耗材编码前10位为C020301038、C020302055开头的产品。
填报主体
所有公立医疗机构（含军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构。
填报内容
各医疗机构需填报本单位在2024年及2025年1-7月期间，实际采购本次填报范围内医用耗材的采购数量、采购单价（如有多个采购单价，填报最低采购单价）等相关历史采购数据。
尽管结构心脏病封堵器类医用耗材属于较为创新的医疗器械，但其已于2023年被纳入省际联盟集采品类。
2023年4月，河北省牵头三明联盟集采“房间隔缺损封堵器”，最低拟中选价格为4896元，平均降幅达64.9%。
2023年12月，京津冀“3+N”联盟集采“左心耳封堵器及其输送系统”，其中进口厂商仅波士顿科学一家中选。
2024年12月，安徽省集采“动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、左心耳封堵器”，除左心耳封堵器中选的包括波士顿科学外，其余品类中选的均为中国厂商。
封堵器是结构性心脏病介入治疗的重要器械。据头豹研究院测算，2025年中国心脏封堵器（含先心病封堵器、心源性卒中封堵器）市场规模超过60亿元，且保持两位数的高速增长。
目前，先心病封堵器的国产化率已达95%。根据弗若斯特沙利文的数据，2021年中国先心病封堵器市场以国产封堵器为主，其中心泰医疗（乐普）占据市场份额的第一、第二位。
而在心源性卒中封堵器领域进口品牌仍占主导地位。据2022年《中国医疗器械蓝皮书》数据显示，波士顿科学占据中国左心耳封堵器市场67%的份额，国产品牌先健科技则占据25%的市场份额。
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