国产司美格鲁肽现“内卷”？

不到半个月，两款国产司美格鲁肽生物类似药相继递交上市申请。

8月15日，四环医药公告称，其控股子公司惠升生物已向国家药监局（NMPA）递交司美格鲁肽注射液上市申请，并获正式受理。该产品定位于成人2型糖尿病患者的血糖控制，同时减重适应症的III期临床已完成入组，正处于随访阶段。

而在此之前的8月5日，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请，也已被CDE受理。

至此，中国已有包括九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药等在内的7家企业提交了该品种的上市申请。

更值得关注的是，至少还有10余款处于II/III期的在研项目，意味着未来1-2年内，中国市场或将迎来20款以上司美格鲁肽原研药与生物类似药的同场竞争。

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“PD-1式内卷”再现？

这一局面让人联想到数年前的PD-1赛道。当年，数十款PD-1接连获批，市场一度陷入价格混战。

但不同的是，PD-1尚可依靠几十个细分适应症实现差异化竞争，而司美格鲁肽的主要应用仅集中在降糖与减重两个大类适应症，竞争的烈度显然更甚。

根据IQVIA数据，2024年中国糖尿病治疗市场规模超过1300亿元，其中GLP-1受体激动剂的市场份额快速提升，2023年增速接近70%。减重适应症同样是资本和企业追逐的热点，但患者群体对疗效和价格高度敏感。换言之，未来赛道更像是“硬碰硬”的肉搏战。

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集采压力与价格战隐忧

业内普遍预期，一旦10款以上国产司美格鲁肽类似药获批，不排除进入生物类似药集采目录的可能性。

考虑到目前胰岛素市场已在集采后普遍出现50%以上的降价幅度，司美格鲁肽也极有可能走上同样的路径。

有投行分析师指出，如果2026年前集采落地，价格可能被压缩至原研产品的20%-30%，届时大多数企业将难以依靠单一产品获得可观利润，能否存活将取决于成本控制和销售网络的覆盖能力。

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对其他GLP-1药物的冲击

除了同类竞争，司美格鲁肽的“过度繁荣”还将冲击整个GLP-1及相关管线。包括华东医药代理的礼来替尔泊肽、诺和诺德的奥贝胆胰素，以及正在研发的三靶点GLP-1/GIP/胰高血糖素受体激动剂，都将面临市场挤压。

在患者选择层面，除非新药在疗效、安全性或给药方式上形成显著差异，否则在价格优势的碾压下，市场接受度将明显下滑。

可以预见，中国的降糖/减重药物市场将出现明显的分层：

高端市场：由替尔泊肽等双靶点及三靶点创新药占据，价格昂贵，但满足高净值患者和部分医保外人群。

大众市场：由司美格鲁肽及其生物类似药主导，竞争激烈，价格不断下探。

对于还在研发中的“XX鲁肽”们而言，如果没有清晰的市场定位和差异化优势，那么上市之日，或许就是宏大叙事破灭之时。

从患者视角来看，这是一个利好消息。预计在未来1-2年，中国患者将享受到全球范围内价格最低、选择最丰富的司美格鲁肽治疗方案。

然而，从行业角度来看，这场竞赛更像是一场“豪赌”。当大量企业一窝蜂涌入同一赛道，过剩带来的不是繁荣，而是激烈竞争、利润压缩与产业资源的无序消耗。如何在价格战和集采压力下找到生存空间，将是国产司美格鲁肽玩家必须直面的核心挑战。

参考：医药投资部落（版权归原作者，如涉版权请联系删除）