制剂药师炼制医院“独家秘方”！院内制剂是对中成药的补充

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制剂室桌子上摆放整齐、大小各异的药品展示

河南省中医院药学部制剂室主任、副主任药师孙鹏

河南省中医院制剂中心车间的生产线上，制剂药师正在生产药品。

在河南，不少医院都有自己的“独门秘方”。

院内自制的药膏、制剂，便宜又好用，有些还成为经常断货的“明星药”。研发、生产院内制剂的这些人，就是“制剂药师”。

“独门秘方”是如何制作的，院内制剂为什么受人喜爱，制剂药师的工作日常什么样……大河报·豫视频记者和河南省中医院药学部制剂室主任、副主任药师孙鹏聊了聊。

院内制剂是对中成药的补充，更贴近地域特点

一走进制剂室，记者就注意到桌子上摆放整齐、大小各异的药品展示。

助长膏、血管软化丸、鼻康复油……多数药名简单易懂，但包装上没有品牌名称，只有醒目的医院标志，和特殊的批准文号——“豫药制备字”“豫药制字”。

“比如这款健脾祛湿胶囊，是来源于清代的名方神术散，经我院崔应麟教授长期结合临床实际形成了创新经验方，非常适合夏季湿热的河南。”孙鹏介绍，院内制剂是对中成药的补充，根据季节特性、地理位置、饮食习惯等，充分发挥当地中医药特色和优势，形成了特有的中药制剂。

例如，河南饮食偏咸，医院开发的“十二味胃康丸”就专门调理本地高盐饮食引发的胃肠病。它虽不能全国流通，但更贴近地域特点。

像这样的“独家秘方”，在孙鹏守护的药库里已有118种。其中89种经严格注册审批，29种走传统制剂备案绿色通道，共包含硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、合剂、洗剂、软膏剂等 19种剂型。

一款院内制剂的诞生，需筹备六年以上

研发一款院内制剂要多久，成药靠谱吗？

“制剂药师的第一项工作，是选方。”孙鹏以治抑郁症的“温笑解郁颗粒”为例，向记者解释道：这是河南省中医药大学许二平校长的常用方。在制剂之前，必须完成至少五年的临床观察和数据积累，充分验证其疗效。接下来，研发团队要系统开展药味分析、剂型筛选和工艺优化等工作。考虑到颗粒剂具有载药量大、服用便捷、适用人群广等特点，最终将其确定为最佳剂型。

确定好工艺，试生产时还要过三关：

小试：摸索可行工艺，为三批中试提供初步工艺路线。

中试：在制剂车间连续试制三批样品，系统验证设备性能及工艺可行性，为申报资料提供完整的数据支撑。

稳定性试验：为确保制剂质量稳定，必须进行至少6个月的长期稳定性试验和加速稳定性试验。将样品置于恒温箱中进行持续观察，确认药物性质稳定后，着手整理申报材料。待省级药监部门审批通过，取得制剂备案号或注册号后，方可投入正式生产。

从选方到上市，整套流程跑下来至少6年。

院内制剂多火爆？

有的药频频断货，还有患者跨省购买

制剂室的走廊氤氲着淡淡的复合药香。透过玻璃窗，可见“全副武装”的制剂药师：身着净化服、帽子、口罩和手套，仅露一双专注的眼睛。有人戏称，他们守在车间的生产线上，就像古籍中的方士守着“炼丹炉”。

目前，河南省中医院制剂中心汇聚了6名博士领衔的研发团队，以及专业的制剂配制和质检技术团队。他们共同研发生产了诸多“爆款”制剂。

2025年春天，用于儿童生长发育迟缓、面色萎黄等症的“助长膏”甫一面市便引爆需求，频频断货。

孙鹏介绍说，除了供不应求的助长膏，不少制剂都有“粉丝”。

比如预防和治疗心、脑动脉硬化症，高脂血症等病的“血管软化丸”，深受中老年人厚爱，有一位老先生连续服用近十五年；治疗抑郁症的“温笑解郁颗粒”，吸引了很多外省患者跨省购买。

截至目前，在河南省中医院，已有70余种院内制剂纳入医保范畴。有些疗效确切的院内制剂正在进行成果转化，或将惠及全国患者。

这些带着中原基因的方剂，正从区域特色用药逐步走向更广阔的医疗市场。

来源：大河报·豫视频 编辑：施一楠 刘锦平（实习）

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