北京
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8月18日，佰仁医疗（688198）发布公告，近日，公司研发的卵圆孔未闭封堵器注册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理号为CQZ2501513。该申请属于境内III类医疗器械注册，卵圆孔未闭（PFO）是心脏房间隔遗留的生理性通道，可能导致多种健康问题，包括脑卒中和偏头痛。一般人群中PFO的发生率为22%~38%，在原因不明的缺血性脑梗死患者中，PFO的发生率高达32%~50%。
该封堵器是一种自膨胀性蘑菇伞状植入装置，由镍钛合金丝编织而成，经过临床前研究与试验确认其安全有效性满足临床使用要求。
2025年一季度，佰仁医疗实现收入1.00亿元，归母净利润3250万元。
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