医疗健康产业日报(08.14) : "泰它西普研究成功 恒瑞医药成立新事业部"

公司动态

泰它西普干燥综合征III期研究成功；恒瑞医药成立新生物制药事业部 荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普在治疗原发性干燥综合征的III期临床研究中取得成功，将向国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。恒瑞医药成立新的生物制药事业部。再鼎医药成立肿瘤领域科学顾问委员会。东诚药业上半年净利润同比下降20.7%。云顶新耀艾曲莫德在中国台湾申请上市。启函生物通用型双靶点CAR-T在美国获临床许可。劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据。

荣昌生物「泰它西普」治疗干燥综合征III期研究成功，拟申报上市 荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普在治疗原发性干燥综合征的III期临床研究中达到主要研究终点。荣昌生物将递交新适应症上市申请，并在国际学术会议上公布详细数据。泰它西普已在国内获批3项适应症，并许可给VorBiopharma在全球范围内开发、生产和商业化，交易总金额达42.3亿美元。

中国团队突破同位素Ac-225量产技术！清华大学联合磐美迪破解全球供应困局 清华大学与磐美迪攻克Ac-225（锕-225）量产核心技术，实现α核素领域自主可控，打破国外垄断。Ac-225被誉为“同位素之星”，精准治疗癌症，降低副作用。全球Ac-225供应不足，清华大学与磐美迪突破制备难题，提升产率，实现自动化生产。磐美迪与香港理工大学、养和医疗集团合作，推进临床试验，构建核药生态。清华大学与磐美迪合作，打造全链条核药生态，推动中国核药产业全球引领。

凯因科技：2025上半年净利润同比增11.75% 多项研发管线蓄势待发 凯因科技2025年上半年实现营业总收入5.66亿元，归母净利润4738.32万元，同比增长11.75%。公司在肝病治疗领域积累深厚，持续高研发投入，多个核心管线取得关键进展。其中，KW-040临床试验申请获批，KW-063提交临床试验注册申请。公司灵活调整策略，化解价格下行压力，产品市场竞争力强。在国家政策支持下，凯因科技有望在生物医药产业获得更大发展。

香港城市大学郑宗立团队报告了一种允许在哺乳动物细胞中直接表征PAM的方法！ 香港城市大学郑宗立团队在《Nature Biomedical Engineering》发表研究，开发名为GenomePAM的方法，可直接在哺乳动物细胞中表征Cas酶的PAM需求。该方法利用基因组重复序列作为靶位点，无需蛋白质纯化或合成寡核苷酸。GenomePAM可准确表征II型和V型核酸酶的PAM需求，并允许比较基因组中不同Cas核酸酶的活性和保真度，提供全基因组染色质可及性谱的洞察。

药品共线生产全周期策略与清洁验证风控管理 国际制药工程协会统计显示，制药企业采用共线生产以降低成本，但需关注污染风险和质量风险。监管机构要求全流程质量风险动态管理，企业需整合生产全周期系统性风险。课程内容涵盖共线生产原则策略、分析与设备清洁验证风险评估等，将于2025年9月5日以线上直播形式授课。

转座子是植物适应性进化的幕后推手吗？ 科学家发现，植物基因组中的“跳跃基因”——转座子，在植物进化中发挥着重要作用。转座子可改变基因表达节奏，带来新的表观遗传变化。美国女科学家芭芭拉·麦克林托克曾提出基因“跳跃”理论，但当时未受广泛接受。1993年，她因“发现可移动的遗传元件”获诺贝尔奖。转座子具有“减益”和“加成”的特性，既可能削弱植物竞争力，也可能帮助植物在恶劣环境中稳定生长。通过全基因组图谱构建和重测序数据分析，研究人员在水稻中发现了新的耐冷候选基因。转座子作为基因组中具有高变异性和调控潜力的重要因子，有望成为保障粮食安全的关键力量。

泰诺麦博冲刺科创板：首款产品商业化遇挑战，3年亏损超15亿元 泰诺麦博制药作为科创板第五套标准重启后首家获受理企业，IPO进程快速推进至“已问询”阶段。公司核心产品抗破伤风单抗药物斯泰度塔单抗注射液今年2月获批上市，但商业化表现不佳，一季度销售额仅16.93万元。2022年至2024年，公司累计亏损15.67亿元，资产负债率大幅上升。IPO计划募资15亿元，其中超半数资金用于新药研发，但市场对其产能消化能力存疑。实控人与股东签署的对赌协议显示，若IPO失败，公司将面临超10亿元回购压力。此外，公司销售团队规模远超研发人员，首款产品定价较高，面临激烈竞争。

485亿美元市场将至！细胞疗法迎来技术与商业双爆发 2025年细胞免疫治疗领域取得重大进展，包括临床数据突破、产品获批、技术革新和融资等。ImmunityBio的CAR-NK细胞疗法在华氏巨球蛋白血症中实现完全缓解，市值攀升。艾伯维收购CapstanTherapeutics，推进体内CAR-T技术革新。强生CAR-T药物Carvykti销售额显著增长。恒润达生CAR-T产品雷尼基奥仑赛上市，填补国产CAR-T治疗空白。科弈药业KQ-2003达成海外授权许可协议。DispatchBio推出FLARE免疫治疗平台，致力于攻克实体瘤。

Nature：Amylin赛道火热，能否超越GLP-1？ Amylin药物在减重领域显示出显著潜力，其通过激活饱腹感通路、延缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌等多重机制帮助控制体重。近期，礼来和诺和诺德等药企公布了其Amylin类似物和AMYR激动剂的临床试验数据，显示良好的减重效果。此外，跨国药企纷纷布局Amylin赛道，艾伯维和罗氏分别引进了Gubra和Zealand的Amylin类似物。同时，长效化策略和口服给药的研究也在推进中，有望提高药物的依从性和疗效。Amylin药物在糖尿病、骨代谢、神经科学和心血管代谢等领域也展现出潜在的治疗价值。

本文由小欧AI基于亿欧数据生成，如有问题及建议，欢迎通过网站底部联系方式和我们联系。