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红枫湾APP:www.nature.com消息,印尼一研究团队发布在《科学报告》(Scientific Reports)杂志上的前瞻性队列研究表明,尽管报告的疼痛有所增加,但从奈韦拉平(NVP)转换为多替拉韦(DTG)方案后,HIV患者的生活质量有显著改善。
研究背景
2021年,世界卫生组织(WHO)报告了NVP或依非韦伦(EFV)的高耐药率,强调需要迅速转换为以DTG为基础的整合酶链转移抑制剂(INSTI)方案作为一线抗逆转录病毒治疗(ART)。印尼于2023年开始实施从NVP向以DTG为基础的方案的ART转换。
注:
DTG是第二代INSTI,因具有高耐药屏障、高效抑制病毒、低药物相互作用潜力、每日一次给药且无需药理学增强而广受欢迎。但INSTI也具有体重增加、神经精神副作用和血清肌酐轻度非进行性升高等常见副作用,以及胃肠道症状、皮疹、瘙痒和疲劳等罕见副作用。
生活质量是指个体在生理、心理和社会健康领域的主观幸福感,以及疾病或治疗对幸福感的影响。对于慢性疾病患者,生活质量评估至关重要,因为治疗目标不仅是抑制疾病进展,还包括减少副作用、提高能力以及改善疾病可能伴随的心理社会后果。
本研究旨在明确ART转换6个月后生活质量(QoL)的变化,并确定体重、睡眠质量、抑郁症状和估算肾小球滤过率(eGFR)变化与生活质量之间的相关性。
研究方法
本研究在印尼雅加达Cipto Mangunkusumo医院HIV综合门诊招募了187位>18岁的参与者,其在2023年4月至6月期间将治疗方案从齐多夫定(AZT)+拉米夫定(3TC)+奈韦拉平(NVP)转化为了TLD【DTG+替诺福韦(TDF)+3TC】,并进行了6个月的随访。
其中有159位参与者符合纳入标准,而到研究结束时,只有145位参与者(57.2%为男性,中位年龄43(40-46.5)岁,99.3%病毒载量检测不到)完成了转换前后所有评估和问卷【印尼版EQ-5D-3L问卷、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和和患者健康问卷-9(PHQ-9)】,并对其进行了分析。
研究发现,在转换6个月后:
·eGFR和PSQI评分显著下降,其中11人(7.6%)因肾功能显著下降而停止TLD,并转换为AZT+3TC+DTG;睡眠质量恶化,但无人因症状轻微而停用DTG。
·EQ-5D-3L领域中的行动能力、自我照顾和日常活动领域无差异,抱怨焦虑/抑郁的参与者数量略有但不显著增加。虽然抱怨疼痛/不适感加重的人有所增加(6.9%vs14.5%),但疼痛可能较轻,未干扰患者的日常活动。
研究结论
尽管报告的疼痛有所增加,但本研究表明从NVP转换为DTG方案后,患者的生活质量有显著改善,特别是EQ VAS评分(EQ-5D中的EQ VAS代表患者的健康评估)。体重、睡眠质量、抑郁症状和eGFR的变化与生活质量的变化之间无相关性。在进行治疗转换时,医疗专业人员需要定期监测所消耗药物变化的可能影响。
改善原因
·TLD比先前的组合更方便,提高了依从性,最终改善了患者的生活质量。在先前的方案中,AZT和3TC的固定剂量组合需每天服用两次,NVP也需每天服用两次,因此每天总共需服用4片药物。
·在转换期间,诊所提供了关于DTG转换的定期教育,而对药物有充分了解并拥有良好的医患关系,可以增加患者对治疗的信心和满意度。
局限性
本研究参与者数量相对较少,评估时间相对较短。研究还在单一中心进行,且没有对照组。
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