口服减肥药战场出现“反转”：临床数据不及预期，礼来股价下跌14%

8月7日，礼来公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究结果。礼来评价这一试验数据结果积极，并将据此于今年年底前提交orforglipron用于监管审评，并已做好其在全球上市的准备。但截至8日早间美股收盘，礼来股价下跌14.14%。可见，投资者并不认可礼来的“积极”结论。

口服药是下一代减重药物竞争的关键点之一。但有分析师指出，orforglipron的III期临床试验数据不及预期，且申报上市的进度晚于诺和诺德。这让市场认为，礼来会在口服减肥药的竞争中处于弱势。

数据“积极”，股价大跌

每一次减肥药试验数据发布，不仅牵动着投资者的心，更是拽着相关公司股价忽上忽下，动辄影响百亿元市值。

作为减肥药领域两家巨头，礼来和诺和诺德之间的竞争除了替尔泊肽和司美格鲁肽对垒，“战火”早就燃向了下一代减肥药。最大看点之一就是谁能先做出效果更优的口服减肥药。

8月7日，礼来公布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究结果。该研究在3127名肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病的成人中，评估了在研胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron。

在第72周时，orforglipron的三个剂量组与安慰剂组相比均达到了主要终点和所有关键次要终点，在饮食控制和运动的基础上orforglipron实现了具有临床意义的体重减轻。对于主要终点，每日一次且在对饮食和饮水不加以限制的前提下，orforglipron36mg体重降幅达12.4%，而安慰剂组为0.9%。

在一项关键次要终点中，orforglipron最高剂量组体重减轻≥10%的参与者比例达59.6%，体重减轻≥15%的参与者比例达39.6%。

据礼来新闻稿，凭借上述积极的研究数据，其计划于今年年底前提交orforglipron用于监管审评，并已做好在全球上市的准备。

但礼来的投资者们看起来并不满意。截至8月8日早间美股收盘，礼来股价下跌14.14%，创下自2000年8月以来最大单日跌幅，诺和诺德股价则上涨7.45%。

今年初，诺和诺德基于OASIS4试验（NCT05035095）数据向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，其25mg口服司美格鲁肽治疗64周后减重达13.6%（安慰剂组2.2%）。

而按照外界预估，orforglipron的减重效果或有望达到15%。从如今的数据看来，尽管缺乏头对头研究数据直接对比，但诺和诺德的产品显现更优减重效果。

据Clinical Trials Arena消息，在8月7日礼来的二季度财报电话会上，投资者追问与诺和诺德数据对比时，公司高管强调两项试验设计差异导致可比性有限。

从时间线来看，诺和诺德也略领先于礼来。今年FDA已受理诺和诺德关于口服版减肥药Wegovy（司美格鲁肽）的新药申请（NDA），若能在2025年第四季度截止日期前获批，这款口服制剂将成为全球首款获准用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂片剂。

竞争进入白热化，预期“一升一降”

礼来和诺和诺德围绕减重、降糖药物的缠斗还将持续很长时间。

在公布上述试验数据同日，礼来公布了今年二季度业绩数据。财报显示，礼来二季度营收为155.6亿美元，超出华尔街预期的146.9亿美元。二季度净利润为56.6亿美元，合每股6.29美元，而去年同期为29.7亿美元，合每股3.28美元；剔除一次性无形资产相关项目后，公司调整后每股收益为6.31美元，超出市场预期的5.57美元。

替尔泊肽中的糖尿病治疗药物Mounjaro当季营收达到近52亿美元，同比增长68%。减重药Zepbound的表现同样亮眼，单季销售额达33.8亿美元，同比激增172%，但这种增长很大程度上建立在基数较低的基础上。根据分析师预计，Mounjaro和Zepbound的销售额分别为44.9亿美元和30.6亿美元。

礼来目前预计，2025年全年调整后每股收益为21.75美元至23美元，较此前预估的20.78美元至22.28美元有所上调。预计今年的年销售额将在600亿美元至620亿美元之间，高于此前580亿美元至610亿美元的区间。

在礼来公布财报前一日，诺和诺德也发布了二季度业绩。财报显示，诺和诺德第二季度销售额增长18%至768.6亿丹麦克朗（约合119亿美元），较去年同期增长18%，但低于分析师预期。此前因美国市场销售预期下降，诺和诺德已将2025年销售增长区间下调至8%~14%。

第二季度，诺和诺德司美格鲁肽降糖和减重两种药物总共实现79亿美元的收入，销售额同比增长16%。但在最关键的美国市场，司美格鲁肽糖尿病药物销量较前几年增速放缓，司美格鲁肽减重药市场份额也面临下滑。值得注意的是，由于K药（帕博利珠单抗）已经公布了上半年销售数据，司美格鲁肽基本已提前锁定“全球药王”地位。

在下调2025年全年业绩预期后，诺和诺德的股价进一步下跌，多位股票分析师下调了该股的目标价和评级。