北京
8月5日晚间，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称“益佰制药”）发布公告称，近日收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》，被要求收到通知后立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。
去年，益佰制药刚完成小儿止咳糖浆药品再注册申报并获批，不到一年时间，这款产品却出现了“问题”。
公告称，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，发现益佰制药存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定，结论为不符合，并下达了《关于对贵州益佰制药股份有限公司有关问题调查处理的通知》。
这并非益佰制药首次因生产管理问题“爆雷”，2024年，公司核心产品艾迪注射液因生产违规被暂停生产。而2024年6月18日，益佰制药还因涉及医药商业贿赂案件，被安徽省医药价格和集中采购中心点名，需领取《价格招采信用评价评级函》。
小儿止咳糖浆2024年在公立医疗机构及药店的销售额达17.48亿元，在TOP20中排第9位，市场份额占比2.78%，竞争格局异常激烈，共有104家企业参与。
在儿童用药领域，任何一次安全“失守”，都可能让品牌信誉崩塌。随着国家鼓励生育如育儿补贴等政策陆续出炉，儿科用药市场将产生源源不断的新生需求，但商业逻辑之外，质量安全是不可动摇的企业生存基石。
新浪医药综合
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