突发！知名药企紧急叫停明星儿科药：生产记录造假，股价暴跌超5%

全媒体记者 王海

8月5日，贵州益佰制药（600594）突发重磅公告，因国家药监局飞行检查发现“个别记录未如实填写、电子数据记录不可靠”等严重违规行为 ，旗下核心产品小儿止咳糖浆被贵州省药监局勒令立即暂停生产销售。这是继2024年王牌抗癌药艾迪注射液因工艺违规停产引发业绩雪崩后，益佰制药一年内第二次栽在生产合规性问题上 ，暴露出这家老牌药企深层次的管理危机。

图源：公司公告

一、致命缺陷！生产记录“玩猫腻”，监管亮出红牌

根据国家药监局食品药品审核查验中心的检查结果，益佰制药在小儿止咳糖浆的生产过程中存在系统性数据造假风险：部分工序记录与实际操作不符，电子数据未采用可靠方式存储，导致生产过程无法完整追溯 。这一问题直接违反《药品生产质量管理规范》（GMP）核心要求，被综合评定为“不符合”标准，触发贵州省药监局强制停产条款 。

值得警惕的是，这并非益佰制药首次触碰监管红线。2024年4月，其明星产品艾迪注射液就因“药材提取工艺违规、生产记录不全”等问题被暂停生产，直接导致抗肿瘤业务收入暴跌50%，全年净亏损3.17亿元 。此次小儿止咳糖浆事件，再次印证了公司生产管理体系存在持续性漏洞。

二、业绩雪上加霜：连续亏损+现金流枯竭，股价闪崩

尽管公司声称小儿止咳糖浆收入占比不足0.1%，但市场用脚投票的态度异常坚决。公告次日（8月6日），益佰制药股价跳空低开，最终收跌5.62%，市值单日缩水3.26亿元至33.26亿元。更严峻的是，公司财务状况已陷入恶性循环：

- 现金流枯竭：2025年一季度经营活动现金流净额同比锐减92.14%，仅余752万元 ；

- 连续亏损：2024年净亏损3.17亿元，2025年一季度续亏938万元，扣非净利润已连续7个季度为负 ；

- 债务高企：应收账款同比激增24%，叠加销售费用率攀升至50.45%，资金链压力空前 。

业内人士指出，此次事件可能进一步加剧投资者对公司治理能力的质疑。“生产数据造假本质是诚信问题，这对药企品牌价值的伤害是长期的。”某医药行业分析师向记者表示 。

三、行业震动：儿科用药监管升级，千亿市场面临洗牌

此次事件正值国家强化儿童用药安全监管的敏感节点。数据显示，2024年我国儿科止咳祛痰中成药市场规模达629亿元，小儿止咳糖浆以17.48亿元销售额位列细分品类第九，涉及104家生产企业。监管部门近期已多次警示儿童止咳药滥用风险，明确“镇咳药对儿童有效性证据不足且可能致死”。

益佰制药的违规行为可能引发连锁反应。“如果其他企业被查出类似问题，不排除监管部门启动行业专项整顿。”某医药合规专家指出 。目前，康缘药业、鲁南制药等头部企业已通过智能化生产系统实现全流程数据溯源，而益佰制药仍依赖传统纸质记录，暴露出数字化转型滞后的致命短板。

四、消费者紧急提示：立即停用！警惕这些替代方案

尽管益佰制药尚未启动产品召回程序，但医药专家紧急呼吁家长立即停止使用相关批次药品。根据《中国儿童咳嗽诊疗指南》，儿童咳嗽应优先通过病因治疗而非镇咳药，滥用可能导致呼吸抑制等严重后果。以下替代方案值得关注：

- 中成药：金振口服液（康缘药业）、小儿肺热咳喘颗粒（葫芦娃药业）等通过循证医学验证的产品；

- 物理疗法：生理盐水雾化、蜂蜜水（1岁以上适用）等温和护理手段。

五、深度追问：管理漏洞何时休？投资者索赔通道已开启

益佰制药的连续违规暴露出治理结构缺陷：实际控制人窦啟玲家族通过多层股权结构掌握控制权，但2024年艾迪注射液事件中，公司因未及时披露停产信息被证监局出具警示函 。更值得玩味的是，此次小儿止咳糖浆违规问题与2024年艾迪注射液事件如出一辙，均涉及生产记录真实性和数据可靠性 ，凸显整改措施形同虚设。

目前，部分投资者已启动法律维权。上海吴立骏律师团队表示，凡在2023年10月9日至2024年4月12日期间买入益佰制药股票并受损的投资者，可通过法律途径索赔。这一通道的开启，或将进一步加剧公司的财务和声誉危机。

六、后续焦点：复产无期，监管风暴升级

截至发稿，益佰制药尚未披露小儿止咳糖浆的整改计划及复产时间表。参考艾迪注射液的情况，2024年停产后虽声称“积极协商复产”，但一年后仍未恢复生产。业内预测，此次事件可能导致该产品永久退出市场。更值得关注的是，贵州省药监局是否会对益佰制药启动飞行检查常态化机制，以及国家药监局是否将其列入重点监管企业名单。

这场由一瓶止咳糖浆引发的危机，不仅是益佰制药的生死大考，更是中国医药行业从“规模扩张”向“质量优先”转型的缩影。在监管趋严、资本寒冬的双重压力下，药企的合规能力正成为生存的核心竞争力。而对于消费者和投资者而言，这场风暴的启示只有一个：药品安全容不得半点侥幸，选择药企就是选择信任。

（本文引用数据来源：益佰制药公告 、深圳商报 、经济参考网 、米内网、中国儿童咳嗽诊疗指南）