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嘉应制药收到处罚事先告知书;华润三九引进博瑞医药GLP-1

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这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

政策动向

国家医保局公布应用药品追溯码打击回流药专项行动典型案例

8月2日,国家医保局官微公布应用药品追溯码打击回流药专项行动典型案例(二),包括内蒙古自治区乌兰察布市福华社区卫生服务站倒卖医保药品案、山东省德州市徐庄村卫生室串换药品案等。

今年以来,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局在全国范围内开展医保基金管理突出问题专项整治,以药品追溯码异常线索为重要抓手,在全国部署应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动。各地医保部门迅速部署落实,严格规范执法,强化部门协作,严厉打击药品领域违法违规使用医保基金乱象,切实保障群众权益。

国家发改委:支持约600个县域医共体,配备医疗设备1.1万多台

8月1日,国家发展改革委召开新闻发布会,解读当前经济形势和经济工作。国家发展改革委政策研究室主任、新闻发言人蒋毅介绍,医疗卫生强基工程已启动实施,加快实现“一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”。其中,为提升县域诊疗服务能力,统筹安排各类中央资金,支持约600个县域医共体改善基础条件,配备医疗设备1.1万多台(套)。

药械审批

沃森生物:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理

8月3日,沃森生物公告,由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验,并于近日获得《受理通知书》。

乐普医疗:注射用重组A型肉毒毒素获得药物临床试验批准通知书

8月1日,乐普医疗公告称,公司子公司乐普健糖药业(重庆)有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。

诚意药业:帕拉米韦注射液获批上市,适用于甲型及乙型流行性感冒

7月31日,诚意药业公告显示称,公司旗下帕拉米韦注射液近日获得药监局核准签发的《药品注册证书》,作为化药3类药品获批上市。据悉,该药物适用于治疗甲型或乙型流行性感冒。

21点评:公开数据显示,奥司他韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦和金刚乙胺流感主流的四种治疗药物,2023年在国内药品终端市场销售总额达114.05亿元,其中大部分市场份额被奥司他韦占据。

财报披露

艾伯维2025H1总营收287.66亿美元

7月31日,艾伯维公布了2025年上半年业绩,总营收287.66亿美元,同比增长8%。研发投入为287.66亿美元,同比增长7.4%。Q2全球净营收154.23亿美元,同比增长 6.6%。艾伯维上调2025年全年盈利预期。

赛诺菲2025H1度普利尤单抗大卖80亿美元

7月31日,赛诺菲公布2025H1业绩,上半年总营收198.89亿欧元,同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)势头正猛,前六个月畅销73.12亿欧元(约80.15亿美元,+20.7%)。

资本市场

云顶新耀成I-Mab第一大股东

8月1日,云顶新耀宣布认购I-Mab的1585万股美国预托股份(ADS),每股ADS价格为1.95美元,总代价为3090万美元。认购完成后,公司将持有1585万股ADS及608万股普通股,合计占I-Mab已发行股本总额的约16.1%。

昂利康:公司目前在研的创新药项目仅有一个

8月3日,昂利康发布股票交易异常波动公告,公司关注到近期市场对创新药业务关注度较高。公司目前在研的创新药项目仅有一个,系ALK-N001项目,该项目于2025年4月获得药物临床试验批准通知书,截至公告披露日,该项目尚处于I期临床试验阶段。另外,公司关注到近期有投资者关心公司ALK-N002项目,该项目系公司于2025年年初计划新引入的创新药管线项目,已列入年度募集资金投资项目实施内容的调整计划中,截至公告披露日,该项目有多个候选药物在筛选和商榷中,尚未确定具体管线,由于候选药物的相关适应症涉及商业秘密,公司将依据项目进展情况严格按照相关规定及时履行信息披露义务。

行业大事

复宏汉霖H药闪电进入印度市场

7月31日,复宏汉霖宣布,其自主研发的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状®,通用名:斯鲁利单抗)已完成首批面向印度市场的发货。这意味着全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂正式登陆全球人口第一大国,而这距离其6月底获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)批准,仅用了30多天。

华润三九引进博瑞医药GLP-1

8月1日,博瑞医药及其全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签署了《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作。博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。

维亚臻APOC3 siRNA中国权益授权给赛诺菲

2025年8月1日,赛诺菲宣布引进维亚臻APOC siRNA新药Plozasiran的大中华区权益。根据协议,维亚臻将获得1.3亿美元预付款,2.65亿美元里程碑付款,以及一定比例的销售分成,合作总金额3.95亿美元。

乐普生物两款临床前TCE授权出海

8月1日,乐普生物宣布与Excalipoint就两项临床前T细胞衔接器(TCE)资产的知识产权许可或转让事宜,签订了《知识产权转让及许可协议》及《股份认购协议》。根据该等协议之条款及条件,Excalipoint将获得在全球范围内开发及商业化目标产品的独家权利。

舆情预警

国药现代:公司副总裁李显林离任

国药现代8月3日晚间公告,公司董事会近日收到公司副总裁李显林的书面辞职申请。李显林由于达到退休年龄,申请辞去公司副总裁及在公司和所属子公司兼任的其他所有职务。离任时间为2025年8月3日。

嘉应制药:公司及相关责任人收到行政处罚事先告知书

8月3日,嘉应制药公告,嘉应制药及相关责任人收到中国证监会的行政处罚事先告知书。经查明,嘉应制药的子公司湖南嘉应在2024年10月至2025年1月期间,未经合法程序向实际控制人李能控制的药聚能提供累计2.20亿元的短期资金拆借,且未按规定披露。中国证监会拟对嘉应制药处以警告及150万元罚款;对李能、游永平、史俊平分别处以警告及160万元、100万元、80万元罚款。

莫德纳:将在全球范围内裁员10%

当地时间7月31日,美国生物医药企业莫德纳宣布,为削减运营成本,将在全球范围内裁员约10%,预计到今年底公司员工人数将降至不到5000人。

21点评:今年早些时候,莫德纳公司承诺到2027年将年度运营支出减少约15亿美元,约合人民币108亿元。莫德纳一直寄希望于用新的mRNA新冠疫苗收入,来弥补其新冠疫苗销量下降和呼吸道合胞病毒疫苗销量低于预期的情况。

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