疾病控制率83.3%！全球首创非病毒载体TIL疗法治疗卵巢癌创下奇迹

卵巢癌被称为“妇科癌症第一杀手”，深藏盆腔的肿瘤早期症状隐匿，约70%患者确诊时已进展至晚期。2020年全球数据显示，每年约有31.4万新发病例，其中20.7万人因此丧命。

传统治疗模式面临严峻挑战：手术联合铂类化疗虽是标准方案，但多数患者在初始治疗后仍会复发。随着复发次数增加，铂类耐药成为难以逾越的障碍，此时客观缓解率不足10%。

面对这一困局，医学界将目光投向免疫治疗领域。2025年7月，上海怡豪生物的MSLN CAR-T细胞注射液获批临床试验，成为我国卵巢癌治疗领域的又一突破。而在更早的2024年，君赛生物开发的GC203 TIL疗法凭借其独特机制和显著疗效，为晚期患者点燃新希望。

什么是TILs疗法？免疫系统的精兵强将

TIL疗法可以说是一种“古老”的细胞疗法，拥有30多年的历史，早在1988年，美国癌症研究员的Steven Rosenberg主任，就通过对TIL细胞的研究和改进，发明了此种癌症治疗方法。

TIL疗法作为一种新型的免疫治疗方法，简单来说就是先从患者身上获取的肿瘤组织，掌握敌军的情报，然后将战斗力极强的T细胞分离出来，经过改造和培训，变成我军势力，再放回敌营继续战斗。

与其他免疫疗法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体）相比，TIL具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优势；是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出了不俗的数据。

2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel（LN-144）获得美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准上市（PDUFA日期为2月24日），用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤，商品名为Amtagvi。根据新闻稿可知，这也是全球首款获批上市的TIL疗法，更是首款获批的治疗实体瘤的T细胞疗法，具有里程碑的意义！

疾病控制率83.3%！全球首创非病毒载体TILs疗法治疗卵巢癌疗效不俗！

2024年2月6日，上海君赛生物自主研发的“GC203 TIL细胞注射液” 的新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。2024年4月28日，GC203已获得国家药品监督管理局的临床试验许可。据无癌家园小编获悉，官方披露道，GC203为基因修饰TIL细胞药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

图源来自NMPA官网

GC203是君赛生物第二款申请注册临床的TIL细胞新药，也是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种！

在2024年ASCO年会上，TILs疗法GC203公布的临床数据引发全球关注：

针对18例可评估的复发性卵巢癌患者（这些患者平均接受过5种治疗方案，转移灶最多达9个），GC203实现了33.3%的客观缓解率（ORR），其中2例患者完全缓解（CR），4例达到部分缓解（PR）。更令人振奋的是，疾病控制率（DCR）高达83.3%！

生存数据同样亮眼：12个月总生存率达到68.8%，中位无进展生存期为5.5个月。对于多线治疗失败的晚期患者，这一成果堪称突破。

近日，GC203在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心重庆大学附属肿瘤医院完成首例受试者细胞回输后的首次肿瘤评估，患者肿瘤整体缩小约40%，达到部分缓解(PR)。

该例受试者H女士被诊断为IVB期卵巢高级别浆液性癌，于2023年初先后经历了传统治疗、新辅助治疗、妇科晚期肿瘤减瘤手术，一线化疗联合抗血管生成药物以及免疫治疗，后期使用PARP抑制剂维持，但不幸的是，今年8月份再次复发。

幸运的是，经过GC203输注治疗的28天后，左侧颈部的淋巴结已较之前缩小，直到42天后第一次肿瘤评估，H女士的整体肿瘤竟缩小了37.3%，CA125也较之前大幅度降低。

这表明，君赛生物新一代基因修饰型TIL GC203仅需低强度预处理和无需IL-2注射的方案较既往管理过的传统TIL项目，不仅在安全性上有巨大的提升，不良反应也一直在可预知可控范围内。

【临床高效性验证】

1、美国MD安德森癌症中心公布的一项II期试验结果令人振奋：

入组16例经多线治疗失败的晚期患者[复发性/难治性高级别非粘液性卵巢癌（3例）、结直肠癌(8例)或寡转移性胰腺癌(5例)]，既往最多接受过8种治疗方案，接受新型TIL疗法后，总体疾病控制率（DCR）达62.5%。

其中，一例晚期胰腺癌患者疾病稳定长达17个月。

2、更鼓舞人心的结果来自荷兰莱顿大学医学中心：

14例接受完整TIL输注的上皮性卵巢癌患者，客观缓解率（ORR）高达86%，3例完全缓解（CR），9例部分缓解（PR），2例患者疾病稳定（SD），半年的疾病控制率（DCR）高达100%！中位无进展生存期（PFS）近一年，达到10.7个月，截至2023年4月，中位总生存期（OS）达34.7个月（接近3年）。

目前无癌家园有TILs免疫细胞临床试验正在招募中，急招卵巢癌、黑色素瘤、宫颈癌患者，除此之外，也招募非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌等实体瘤。

有意向的患者若想参加可整理出完整的病理报告、治疗经历、出院小结等再致电无癌家园医学部（400-626-9916），详细评估病情。

专家提醒：手术后将TILs细胞储存起来

几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块，其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉，浪费了我们自身宝贵的抗癌资源！

建议大家在手术前征得主治医生的同意，将新鲜手术组织保存，交由专业机构将TIL细胞提取，可以在术后回输预防复发，或者是先冻存起来，以备未来不时之需。因为手术后未经其他治疗时新鲜组织中的TIL细胞对肿瘤的杀伤能力才是最强的，一旦接受化疗和放疗，免疫细胞的杀伤能力会被削弱。

与CAR-T、TCR-T的不同的是，TILs细胞相当于适应性免疫系统的前线士兵，具有低脱靶毒性及优越的肿瘤病灶浸润能力，可被招募到肿瘤部位直接对抗肿瘤，在治疗实体瘤方面具有独特的优势。

目前，全球已经开展了TILs疗法针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验，TILs疗法在治疗包括转移性黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤方面都展现出了临床价值。

本文为无癌家园原创