YBB00202004-2015标准下玻璃纸/铝/聚乙烯复合膜剥离强度测试核心流程！

玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的剥离强度是保障药品包装密封性与结构稳定性的关键指标。根据 《YBB00202004-2015》 标准，其 纵向与横向剥离强度平均值需≥2.5N/15mm。济南中科电子凭借高精度设备与标准化流程，为企业提供可靠的检测方案。以下为测试流程及技术亮点：

一、标准核心要求

1、剥离强度指标

AI层与PE层：纵向和横向剥离强度平均值均需≥2.5N/15mm，确保包装在运输和储存中的结构完整性。

PT层与AI层：部分检测要求PT/Al≥1.0N/15mm，但该指标未在标准正文中列为强制性要求。

2、适用范围

适用于玻璃纸(PT)/铝箔(Al)/聚乙烯(PE)三层复合膜或袋，主要用于颗粒剂、片剂、胶囊等药品包装。

二、测试核心流程

1、试样制备

裁剪 15mm宽×200mm长 的无褶皱、无损伤试样，沿一端手动剥开50mm（若困难可使用溶剂辅助）。

试样需在 23±2℃、湿度50±5% 条件下预处理24小时。

2、设备操作

使用 济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机 或 XLW-H 智能电子拉力试验机，通过专用夹具固定试样。

设定剥离速度 300±30mm/min，夹具间距50mm，实时记录剥离过程中的力值变化。

3、设备优势：

高精度传感器（误差≤±0.5%），支持T型剥离模式。

触摸屏操作，一键设置参数，自动计算最大值、平均值。

自动生成剥离力曲线，数据可导出并符合GMP规范。

4、结果判定

剥离强度=最大拉力值÷试样宽度（换算为 N/15mm 单位）。

合格标准：纵向与横向剥离强度平均值均≥2.5N/15mm。

三、济南中科电子的技术亮点

1、精准测量与智能化操作

BLD-200H 电子剥离试验机：卧式结构设计，模拟T型剥离过程，支持多力值范围（5N~200N）。

XLW-H 智能电子拉力试验机：符合ISO 11339等国际标准，支持拉伸、撕裂等多模式测试。

2、全流程质控支持

配套 HST-T01热封试验仪，精准控制热封温度（120~160℃）与压力（0.2~0.3MPa），确保热合强度≥12.0N/15mm。

配套 WTC-403H 水蒸气透过测试仪 ：检测阻隔性材料水蒸气透过性能测试。

3、数据管理与合规性

限位保护、过载保护、自动回位等智能设计，保证操作安全。

设备通过 CNAS认证，符合药典与药包材检测标准（如YBB00102003-2015）。

四、影响因素与注意事项

1、环境控制：实验室需保持23±2℃、50±5%RH的温湿度，避免胶层性能波动。

2、异常处理：若剥离过程中出现分层不均或断裂，需重新取样测试。

3、数据验证：同批次样品重复测试3次，允许偏差≤10%。

总结：

济南中科电子深耕医药包装检测领域，以高精度设备与标准化服务，为企业提供科学、高效的检测解决方案，保障药用复合膜的安全性与稳定性。