玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的剥离强度是保障药品包装密封性与结构稳定性的关键指标。根据 《YBB00202004-2015》 标准,其 纵向与横向剥离强度平均值需≥2.5N/15mm。济南中科电子凭借高精度设备与标准化流程,为企业提供可靠的检测方案。以下为测试流程及技术亮点:
一、标准核心要求
1、剥离强度指标
AI层与PE层:纵向和横向剥离强度平均值均需≥2.5N/15mm,确保包装在运输和储存中的结构完整性。
PT层与AI层:部分检测要求PT/Al≥1.0N/15mm,但该指标未在标准正文中列为强制性要求。
2、适用范围
适用于玻璃纸(PT)/铝箔(Al)/聚乙烯(PE)三层复合膜或袋,主要用于颗粒剂、片剂、胶囊等药品包装。
二、测试核心流程
1、试样制备
裁剪 15mm宽×200mm长 的无褶皱、无损伤试样,沿一端手动剥开50mm(若困难可使用溶剂辅助)。
试样需在 23±2℃、湿度50±5% 条件下预处理24小时。
2、设备操作
使用 济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机 或 XLW-H 智能电子拉力试验机,通过专用夹具固定试样。
设定剥离速度 300±30mm/min,夹具间距50mm,实时记录剥离过程中的力值变化。
3、设备优势:
高精度传感器(误差≤±0.5%),支持T型剥离模式。
触摸屏操作,一键设置参数,自动计算最大值、平均值。
自动生成剥离力曲线,数据可导出并符合GMP规范。
4、结果判定
剥离强度=最大拉力值÷试样宽度(换算为 N/15mm 单位)。
合格标准:纵向与横向剥离强度平均值均≥2.5N/15mm。
三、济南中科电子的技术亮点
1、精准测量与智能化操作
BLD-200H 电子剥离试验机:卧式结构设计,模拟T型剥离过程,支持多力值范围(5N~200N)。
XLW-H 智能电子拉力试验机:符合ISO 11339等国际标准,支持拉伸、撕裂等多模式测试。
2、全流程质控支持
配套 HST-T01热封试验仪,精准控制热封温度(120~160℃)与压力(0.2~0.3MPa),确保热合强度≥12.0N/15mm。
配套 WTC-403H 水蒸气透过测试仪 :检测阻隔性材料水蒸气透过性能测试。
3、数据管理与合规性
限位保护、过载保护、自动回位等智能设计,保证操作安全。
设备通过 CNAS认证,符合药典与药包材检测标准(如YBB00102003-2015)。
四、影响因素与注意事项
1、环境控制:实验室需保持23±2℃、50±5%RH的温湿度,避免胶层性能波动。
2、异常处理:若剥离过程中出现分层不均或断裂,需重新取样测试。
3、数据验证:同批次样品重复测试3次,允许偏差≤10%。
总结:
济南中科电子深耕医药包装检测领域,以高精度设备与标准化服务,为企业提供科学、高效的检测解决方案,保障药用复合膜的安全性与稳定性。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.