天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东众生睿创生物科技有限公司的评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252996，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，试验组从1mg开始滴定给药，每两周给药1次，共连续给药26次。本次试验主要目的是通过分析糖化血红蛋白的变化，评价RAY1225注射液在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性；次要目的是分析其他疗效指标变化、评价安全性、群体药代动力学特征及药物浓度与药效、安全性之间的相关性。
RAY1225注射液为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷导致血糖升高，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等。诊断主要依据血糖检测，控制不佳会引发心脑血管等并发症。
本次试验主要终点指标为治疗36周的HbA1c较基线变化；次要终点指标包括各时点HbA1c较基线变化、各时点空腹血浆葡萄糖较基线的变化、不良事件、实验室检查、生命体征、心电图、低血糖事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数600人。
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