四川
近日，四川省广元市市场监管局医疗器械科联合广元市药品不良反应监测中心，针对市级公立医疗机构，开展了一次性使用气管插管监管专项检查，旨在切实保障患者用械安全，有效防控相关风险。
本次检查围绕产品全链条管理展开，着重核查医疗机构在一次性使用气管插管方面的购进渠道合法性。确保产品来源正规，从源头把控质量。同时，对进货查验记录的完整性进行严格审查，详细记录产品的各项信息，为后续追溯提供依据。运输贮存条件的合规性也是检查重点，因为不当的运输和贮存可能影响产品质量，进而威胁患者安全。
在检查过程中，检查组现场要求临床使用科室提高风险意识。医护人员需密切留意产品使用情况，严格按照规范进行临床操作，将使用风险降至最低。此外，检查组着重强调并督促医疗机构严格落实医疗器械不良事件监测报告主体责任。各医疗机构需建立健全针对该产品不良事件的收集、报告、评价机制，一旦察觉到可能存在的重大风险隐患，必须即刻上报。
然而，检查中也暴露出一些问题。部分医疗机构在进货查验记录的规范性上存在不足，记录信息不够完整、准确。在不良事件主动监测方面，敏感性有待提高，未能及时发现潜在问题。临床操作标准化培训也存在提升空间，部分医护人员对操作规范的掌握不够熟练。针对这些问题，检查小组当场提出整改意见，要求各医疗机构立即行动，确保整改工作落实到位。（王晶晶）
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