河北省药监局召开第三季度中药饮片生产企业警示教育会

为进一步强化中药饮片生产质量监管，督促企业落实主体责任，近日，河北省药品监督管理局召开了第三季度中药饮片生产企业警示教育会。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话。

会上，省药监局中药民族药监管处通报了上半年中药饮片生产企业检查中发现的缺陷问题及行政处罚情况；解读了省局《关于进一步加强中药饮片生产企业监管工作的通知》要求。

会议强调，要提高思想认识，认清严峻形势。药品质量不仅关系企业生存，还关乎全省饮片产业的质量信誉。国家药监局及省药监局始终高度重视中药饮片质量监管工作。各生产企业务必认清形势，站在讲政治、顾大局的高度抓好中药饮片质量，进一步增强紧迫感与责任感，时刻绷紧药品质量安全这根弦，做到规范生产、规范经营，坚决守住质量安全底线。

要强化主体责任，消除质量风险。各企业要加强质量管理体系建设，切实履行中药饮片生产企业主体责任，完善并严格执行企业内部各项管理制度。要健全风险隐患排查防控机制，定期开展风险隐患排查；企业法人及负责人要鼓励员工直面问题、精准查摆，做到真排查、真整治，以“治未病”的理念将风险隐患消除在萌芽状态。要主动适应形势发展变化，高度重视集采中选饮片质量安全，加强中药材原料采购管理，建立健全产品追溯体系，提升舆情应对与处置能力。

要加大监管力度，严格依法查处。各级监管部门要加大监督检查力度，建立辖区内中药饮片生产企业监管台账，落实集中采购中选品种生产企业“一品一档、一企一策”监管措施，指导并督促企业开展全面自查自纠，认真梳理、排查及分析可能存在的风险隐患，及时化解，确保企业生产过程持续符合药品GMP要求。要加强对企业的指导帮扶，督促企业认真履行药品上市许可持有人相关义务，全面提升质量管理水平。要严格落实“四个最严”要求，始终保持对中药饮片质量安全风险的高度警觉，严厉打击违法违规行为，对故意违规者从严从重处罚，涉嫌犯罪的坚决移送司法机关，切实维护药品监管执法权威。

会议以线上线下相结合的方式召开，省局6楼会议室设主会场，各市局(含安国市局)、各企业设分会场。省局中药处全体同志，省药械检验院、省药品检查员总队(南片区、北片区)相关负责同志，各市局分管局领导、药品监管科(处)室全体同志，全省组长级检查员，以及各中药饮片生产企业相关人员共1400余人参加会议。

来源：河北省药品监督管理局