中国创新疗法在破壁与共生中锻造未来竞争力

来源：中国新闻网

中新网上海7月22日电 题：中国创新疗法在破壁与共生中锻造未来竞争力

中新网记者 李佳佳

国家医保目录加速更新，细胞与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药集团旗下专注于基因治疗领域的上海瑞宏迪医药有限公司总经理宁威在日前的采访中道出行业心声：“能否建立快速通道，让企业用更短时间把药物从研发推上临床、推向上市？这肯定会对企业更好的发展起到助力作用。”

同样有此祈盼的还有专注于细胞科技产业领域的上海同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东方医院名誉院长、同金首席战略科学家刘中民指出，干细胞和基因药实际上和传统的化学药不一样，“希望能够尽快找到一个出口，加快审批过程，尽快通过临床实验，实现自我造血”。

质量控制人员采用精密仪器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图

瑞宏迪和同金共同叩问的背后，是创新疗法在政策与技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观察上述领域的创新路径时，一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态链正逐渐浮出水面。

医保支付体系的变革成为撬动产业升级的第一杠杆。7月11日，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险创新药品目录”，让高值新药支付跨前一步。然而，在基因治疗、细胞治疗领域，政策壁垒仍显厚重。

在此基础上，区域政策创新展现出的破冰之力，一定程度上缓解了难题。眼下，瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸区金桥片区。对于前者而言，正是当地管委会在人才引进、资质审批等过程中展现的“超前服务”，让它们进一步坚定了发展的信心。比如在实验室设计阶段，审批部门就提前介入指导调整方案，确保符合最新政策。这种将审批后置变前置的模式，帮助企业以最小代价在合法合规的路途上行稳致远，折射出服务型政府赋能创新的新方式。

与此同时，伴随着上海浦东新区金桥副中心的整体转型，这一老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言，目前的金桥“不似成熟产业园般拥挤，发展空间更大”。

当政策破壁打开制度空间，“共生”的创新生态链在此间的土壤扎下了根，以AI为代表的技术革命开始加速重构研发生产的全链条。

在瑞宏迪的实践中，AI不仅帮忙从海量数据当中提取关键部分，还从靶点发现的单一工具升级为研发的“中枢神经”：几十页的中美双报术语翻译从数天缩短至几分钟，而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同金生物则认为，AI驱动的智能化生物制造，才是解决细胞药物标准化与规模化生产的终极方案。“传统人工操作导致细胞产量质量难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者群体遭遇细胞药物的“作坊式生产”，供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细胞扩增环境、自动化设备替代人工操作，才能实现“万元细胞药”的普惠目标。

刘中民教授指导团队开展干细胞产品质量检测操作。 同金供图

技术的革命必然呼唤组织形态的嬗变。采访中，刘中民指出当前行业现状：“现在中国的干细胞生产企业遍地都是，产品千篇一律，像是义乌小商品市场。”破局之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一体的创新共同体——政府或龙头企业搭建基础设施平台，科学家专注技术突破，资本在市场端精准对接，形成从实验室到病床的完整闭环。

出海模式的进化则展现出创新企业登上国际舞台的共生智慧，瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传统技术转让的一次性交易。通过持有新公司股权，中国企业不仅保障长期收益，更能深度参与全球开发决策，推动国内临床数据获得国际认可。“这是本土企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决策共治，中国药企正以股权纽带编织全球创新网络。

“只有不断开发新的技术平台，才有可能在原有的小分子、生物制药等领域有更多的创新”。在宁威看来，如何利用新技术去找到真正适合的适应证，同时又把相关的药物开发成本降到老百姓能够接受的程度，这是现阶段最需要思考的。

而同金生物则希望通过细胞治疗延长人类健康寿命并继续创造出劳动力价值。“通过细胞产品延长人的寿命，不仅保持健康，还能够继续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭示这一产业的深层逻辑：当细胞药物不仅治疗特定疾病，更能系统性提升国民健康寿命，其产生的社会经济价值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄金期、持续的经验输出，最终汇聚为可持续发展的国家竞争力。这种将个体生命价值纳入生产力体系的认知变化，正是创新企业赋予新时代的最深刻启示。(完)