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“1+6”改革加速落地:禾元生物IPO注册生效、北芯生命上市过会,宇树科技开启上市辅导

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中经记者 罗辑 北京报道

科创板“1+6”改革正在加速落地。

作为科创板适用第五套标准上市重启后的首个上会案例,7月18日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)IPO注册生效。同日,同样采用第五套标准的深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”),通过上交所上市委会议。

与此同时,证监会官网显示,备受市场关注的杭州宇树科技股份有限公司(以下简称“宇树科技”)也已开启上市辅导。

一个月前的6月18日,证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。7月13日起,上交所深化科创板改革配套业务规则正式实施。新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层。

一天之内一获批一过会

7月18日,证监会官网披露,同意禾元生物首次公开发行股票注册的批复。

同日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准禾元生物申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

也是在7月18日,上海证券交易所披露,北芯生命通过上市委会议。北芯生命同样采用第五套标准,是继禾元生物后的第二家按此标准上会的项目。此外,同日证监会官网显示,宇树科技已开启上市辅导,由中信证券担任辅导机构。

具体来看,禾元生物是一家生物医药企业,保荐机构是国泰海通。招股书显示,禾元生物2022年到2024年实现营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元,实现净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。

并且,根据招股书披露,禾元生物彼时药物均处于研发阶段,尚无获批上市的药品,尚未盈利。获批上市是药品商业化的起点,后续仍需经历市场准入、教育及推广等环节,方能在一定时间后实现成规模的药品销售收入。

而在禾元生物IPO同意注册的公告披露当日,国家药品监督管理局公告,通过优先审评审批程序批准禾元生物申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市。

同样拟采用第五套标准的北芯生命,是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,保荐机构为中金公司。

截至招股说明书签署日,其已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个。但创新医疗器械的研发、获批上市和产业化是一个周期长、风险高、投资大的过程,且存在较多不确定性。作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司,北芯生命已上市产品尚处于商业化初期,且部分在研产品尚处于研发早期验证阶段,存在产品未来商业化不及预期、产品研发失败等风险,进而可能对未来经营业绩造成不利影响。

招股书数据显示,北芯生命在报告期内持续亏损,截至2024年12月31日,合并报表累计未分配利润为-7.36亿元,存在累计未弥补亏损。

宇树科技一个半月前更名

同在7月18日,证监会官网显示,备受市场关注的宇树科技已开启上市辅导,由中信证券担任辅导机构。上市辅导备案报告显示,其辅导时间为2025年7月至9月。

根据辅导备案报告,宇树科技控股股东、实际控制人为王兴兴,其直接持有宇树科技23.8216%股权,并通过上海宇翼企业管理咨询合伙企业(有限合伙)控制宇树科技10.9414%股权,合计控制宇树科技34.7630%股权。

公开信息显示,2025年5月28日,宇树科技完成股份制改造,公司名称从“杭州宇树科技有限公司”变更为“杭州宇树科技股份有限公司”。

专业人士表示,股份制改造是一家公司IPO上市的前提条件,宇树科技更名的动作,表明其IPO进程步入实操阶段。

(编辑:夏欣 审核:何莎莎 校对:颜京宁)

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