北京
导语
国家卫健委叫停LVA治疗阿尔茨海默病，究竟是何原因？
近日，国家卫健委官网正式发布了《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》，这一近两年风靡全国各地医院的创新技术疗法，被国家卫健委正式叫停。
图源：国家卫健委官网
“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”（LVA）这项具有争议的“新技术”，去年以来曾野蛮生长。据媒体报道，有超百家医院以常规收费手术的形式开展。红星新闻调查发现，有的医院已开展数百台，全国总开展例数已有四位数。开展该手术的多为地市级医院，一些县级医院和私人医院也在开展。有团队甚至将其拓展到治疗帕金森病。
这一治疗按下“暂停键”的决定在医患群体中引发了广泛关注，患者家庭对新疗法的渴望与医疗技术规范之间的矛盾在这一通知中显现。部分进行过手术的患者家属反映患者在手术后症状有所改善，一些患者家属也持续保持谨慎态度。一些医学专家认为，现在手术仍处于探索阶段，远未达到“治愈”阿尔茨海默病的程度，需要严格规范研究流程。
面世以来受多重争议
“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”英文缩写为LVA，公开资料显示，该手术最初用于治疗淋巴水肿，2018年起，谢庆平将其用于阿尔茨海默病的治疗。
公开信息显示，淋巴管/结—静脉吻合术是通过显微外科技术，将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，主要用于治疗顽固性淋巴水肿等；颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术。
原本用于改善淋巴循环障碍，近年被尝试应用于阿尔茨海默病治疗。理论机制为通过手术将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近静脉吻合，改善脑内淋巴循环，促进β-淀粉样蛋白等代谢废物清除，从而延缓认知功能衰退。
近两年来，这一术式在全国多所医院相继开展，多家医院以完成首例手术为由大张旗鼓进行宣传。然而实际上，很早之前，学术界对此就有不一样的看法。
据中国新闻周刊今年3月份发表《21万元的手术：真有效还是割韭菜？》的深度报道中介绍，国内某知名三甲医院神经内科主任医师王亮（化名）指出，LVA的最大问题是缺乏足够的临床证据来证明其安全性、有效性。理论上，开展任何一项新手术之前，都需要经过动物实验和大规模的随机对照临床试验，积累足够多的安全性、有效性数据。并且，相关数据需要公开发表。“而不是自己通过几例个案就说手术有效。”
报道中提到，国内大部分开展LVA的医院收费在1万~5万元。首创者所在的医院一台LVA手术和住院的整体费用高达21万元，只有术后康复等产生的少量费用可以通过医保报销。
而关于收费，也产生了另一项争议，据公众号“药物流行病学学会学生分会”总结社交媒体的家属自述，湖南、湖北等多地医保能够报销，报销类别为肢体淋巴管-静脉吻合术，一般为4支，有的地方还会加上吻合器和显微手术器械的使用费用，当然还包括了麻醉等费用。价格从20万到2万（医保报销后）不等。
“医保的支付标准是与一个疾病的适应症结合的。这个肢体淋巴管-静脉吻合术一般是治疗肿瘤术后淋巴水肿的疾病，结果用来治疗老年痴呆，有的医院甚至开展帕金森病与脑梗后遗症的治疗。这个性质如同给一个无阑尾炎症状的人开了阑尾切除手术，随后收取费用一样。这显然是串换项目，骗取医保费用的行为。”该公众号这样表示。
专家：手术仍处于探索阶段
有待进一步研究
为何这一手术在阿尔茨海默病的治疗上被踩下“急刹车”？
接受红星新闻记者咨询的医生表示，这或与该手术在全国开展出现的一些乱象有关。
一位神经外科医生认为，是“做的科室太多太乱，还有收费问题”。一位血管外科主任认为，是有民营医院违规操作，盲目夸大疗效。某附属医院一位神经外科医生则认为，有些县级医院“乱做”，这项手术要求高，一般医院做不了。
一位北京三甲医院的神经内科专家表示，阿尔茨海默病的发病机制复杂，目前尚无治愈方法。虽然部分患者术后短期内可能出现认知功能改善，但这种改善是否可持续、是否具有统计学意义仍需进一步验证。此外，手术可能涉及复杂的血管和淋巴系统操作，稍有不慎可能导致出血、感染等严重并发症，甚至可能加重部分患者的认知障碍。
上述专家表示，一项新技术从研究到临床应用，需经过反复地探索和试验。“现在手术仍处于探索阶段，远未达到治愈阿尔茨海默病的程度。”
在患者家属群里，我们注意到，有家属在得知手术被叫停后提到，虽然手术效果尚未完全显现，但也理解这个决定。“谁都不希望因为不成熟的技术而受到伤害。”
也有患者家属表示，手术被叫停让他们不再犹豫。“虽然我们之前对这种手术抱有希望，但现在我们会寻找其他更安全有效的治疗方法，也会关注以后的研究进展。”
国家卫健委通知也表示，在该技术具备充分的相关临床研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。卫健委将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证。
虽然暂停了手术在阿尔茨海默病治疗上的临床应用，但并不意味着对手术治疗探索的停滞。通知提到，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。
“我们希望未来能够有更多的科学证据支持这一技术的应用，同时也希望患者和家属能够得到更多的心理支持和关怀。”上述专家说。
来 源 / 澎湃新闻、看医界
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