肾病“神药”，突然断货了？

最近，网传消息称：“云顶新耀的明星产品—布地奈德肠溶胶囊断货了。”随后，江苏、天津、浙江、广东等多地医院相继证实，有医生表示：“断货将近一个月了，也不知道什么原因。”

这款药并不普通。布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）是全球首个IgA肾病对因治疗药物，也是唯一一款被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构先后批准为全球第一款IgA肾病的对因治疗药物。

原研公司为Calliditas，2019年，云顶新耀引进了其在大中华地区和新加坡的商业化权益，并于2023年11月24日在中国附条件获批上市。

IgA肾病患者等待对因治疗药物多年，耐赋康®的上市填补了长期空白。也正因此，这款药一经上市便迅速放量。

2025年3月26日，云顶新耀发布2024年度财报：全年收入7.07亿元，其中耐赋康贡献3.53亿元。值得注意的是，2024年4月该产品才正式启动商业化生产，且全年未进医保。

“未进医保，仅7个月时间，便突破3亿营收，覆盖全国600至700家核心医院，触达60%以上目标患者群体。” 这个商业化节奏，堪称行业典范。

2024年11月28日，布地奈德肠溶胶囊被纳入医保，25年初执行；2025年5月7日，附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，也标志着布地奈德肠溶胶囊彻底被NMPA认可。

但就在声势最盛 之时， 这么一款肾病“神药”，突然 断货了 ？

据行业分析，根源不在市场，而在产能。

医保落地后，该药月治疗费用从2万元降至5000元左右，医保报销后自费仅一千多元。价格陡降带动大量新增患者用药，市场需求迅速放大，出现明显供不应求。

目前，布地奈德肠溶胶囊仅在Patheon Pharmaceuticals Inc（海外）生产。海外生产经常出现的产能不足，一直是进口药物的一大弊端。

据其内部工作人员透露，今年2月公司已经向国家药监局药品审评中心提交了扩大产能的申请，此产能扩大需求推测为增加国内产线，但目前仍在等待审评，暂无实质性进展。

布地奈德肠溶胶囊有独特的靶向迟释技术，目前没有可替代的产品，且该产品需长期用药，断货对患者来说影响极大。

针对患者缺药的处理建议，云顶新耀热线工作人员表示：“第一，患者需要用药，建议先跟药店联系。如果药店没药，可以在药店留下联系方式，药店有药时可以尽快联系患者。第二，建议跟患者的主治或随访医生联系，在断药且买不到的情况下，寻求专业治疗方案和建议。”

“供不应求”本是商业成功的证明，但对一款严重依赖海外产能的创新药而言，却也暴露了中国药企在商业化深水区的结构性短板。审批加速、医保落地已不是瓶颈，下一轮竞争的真正门槛，是对产能、供应链、和高峰期用药量的前置规划与管理。

参考来源：丁香园、邴药说、中国经营报