保健食品怎么分？功能如何界定？一文理清核心问题

随着国民健康意识的不断提升，保健食品作为具有特定保健功能的食品品类，已深度融入大众健康管理场景。从帮助中老年群体调节身体机能的营养补充剂，到满足青年人群特定健康需求的专业产品，其市场规模持续扩大，消费群体日益多元。但行业发展中，因概念界定不清、功能宣称不规范等问题，常导致消费者认知混淆。

本文基于摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为》部分内容，将聚焦经注册或备案上市的严格意义上的保健食品，从定义、分类、功能、监管制度及相关政策等维度进行系统解析，为读者梳理其核心特征与行业规范，呈现清晰的市场发展脉络。

一、什么是保健品？

广义的保健品涵盖所有声称具有保健效果的产品，除保健食品外，还包括保健药品、保健器械、保健化妆品、功能性饮料，乃至保健衣物、保健床垫等用品；而狭义的保健品仅指 “保健食品”，本文所提及的 “保健品” 即为此狭义概念。

根据《中华人民共和国食品安全法释义》，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。其适用于特定人群，具有调节机体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。与普通食品和药品在产品属性、原料、功能宣传方面均存在明显差别，详见下图:

二、保健品分类

按照市场功能定位，可分为增强免疫力、改善健康、改善睡眠、促进消化、美容养颜等多个类型，有胶囊、片剂、口服液、粉剂、科技、软糖等多种产品形态。按照主要原料，可分为动植物提取类、矿物质类、维生素类、益生菌类、发酵类等。按照适用人群，可涵盖中老年健康养护、青年养生抗衰、儿童成长营养，以及运动人群、孕哺女性等需求场景。

三、保健品功能

根据中国国家市场监督管理总局（SAMR）规定，保健食品的功能声称共 27 种，涵盖免疫调节、代谢调节、抗氧化、改善睡眠、美容养颜等多个领域；但市场实践中，通常从通俗易懂的角度划分功效并统计数据，与这 27 种功能并非完全对应。保健食品的功能声称需以科学研究和实验数据为依据，经监管部门审批后方可使用，且包装上须明确标注功能声称，并注明 “本品不能代替药物”；同时，功能声称仅适用于特定人群，消费者需结合自身需求选择产品。

四、监管制度

我国《保健食品原料目录》包含 34 种原料，分为 24 种营养素补充剂和 10 种非营养素补充剂；保健品也可添加目录外原料，如药食同源类、新原料 NMN 等。若仅使用目录内 34 种原料，按备案制管理，审批流程简单、成本低、上市快；若使用目录外原料，则需经注册审批，需通过更严格的安全性评估，流程复杂、成本较高，但能形成更高技术壁垒，具备更强长期市场竞争力。

五、相关政策

过去30年，国家发布多项政策用于规范保健品市场秩序。自1996年卫生部发布《保健食品管理办法》，明确保健食品定义、审批制度等，为行业监管奠定基础。此后，2015 年相关部门制定广告审查及发布规定，加强广告监管；2016 年实施的《保健食品注册与备案管理办法》，实行注册与备案双轨制，推动《保健食品原料目录》等制定。针对市场乱象，国家多次开展专项治理，如 2019 年集中整治保健食品虚假宣传、售卖假冒伪劣产品等问题。这些政策全方位覆盖注册备案、生产经营、广告宣传等环节，旨在提升保健品质量，保障消费者权益，促进保健品市场健康有序发展。

2025年，一系列旨在规范保健品功能声称、优化产品审批及加强市场供给的政策陆续出台。市场监管总局对涉及保健食品注册备案、原料标准、变更审评等多方面工作进行了进一步完善与细化。如出台《食品标识监督管理办法》，让保健食品功能声称更加严谨，聚焦老年群体需求，对产品名称标注、商标规范等方面提出新要求。还公开征求关于 “有助于维持关节健康” 纳入保健功能目录的意见，配套发布相关试验与评价技术指导原则等文件，推动特殊食品注册备案制度改革，为优化市场供给、满足消费者多元化健康需求奠定基础。

=结语

保健品市场在当下健康需求增长的大环境中，正处于持续变革与发展的关键阶段。从基础概念上，我们明晰了广义与狭义保健品的范畴，也深入了解到保健食品区别于普通食品和药品的独特属性。其丰富多元的分类，从市场功能定位到适用人群，几乎涵盖了生活中的各类场景，反映出市场需求的多样性。而 27 种功能声称及严格的监管制度，在保障消费者权益的同时，也为行业发展划定了清晰边界。

历经多年发展，在政策持续规范与市场需求驱动下，保健品市场规模不断扩大，品类愈发丰富。随着老龄化进程加快、年轻人健康意识提升，以及消费者对产品功效、安全性、个性化的更高追求，行业正迎来新的发展契机。