重要进展 | 北京医院生物治疗中心马洁教授团队证实自体RAK细胞疗法可应用于预防早期肝癌切除术后复发

肝细胞癌是我国常见的恶性消化道肿瘤之一。目前肝切除术是早期肝癌患者的主要根治性治疗手段，但术后5年内的复发率高达70%，其中一部分高危人群往往在术后一年内就出现复发。因此，寻找安全有效的围手术期辅助治疗手段来延缓甚至阻止复发，是当下肝癌治疗领域的一个重要研究方向。

近日，国家老年医学中心 北京医院生物治疗中心马洁教授团队，在国际外科领域高影响力期刊《International Journal of Surgery》（影响因子10.1，Q1区）发表了题为“Prolonged recurrence-free survival by autologous rectronectin-activated killer (RAK) cells in resected high-risk hepatocellular carcinoma: an experimental single-arm Phase II trial (pilot study)”（中文译名：自体RAK细胞治疗延长高危肝细胞癌切除术后无复发生存期：一项实验性单臂II期临床试验（初步研究））的研究论文。该研究历时7年，聚焦于高复发风险早期肝细胞癌患者切除术后辅助治疗策略，首次从临床结局与潜在机制两个层面，验证了由团队自主研发的自体RAK细胞疗法可延长术后无复发生存期，展现出良好的安全性与应用前景，为早期肝癌术后高危人群的辅助治疗提供了新的治疗思路和研究方向。

本项研究的临床研究、实验工作及数据分析由北京医院生物治疗中心马洁教授团队联合中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科周健国主任团队完成，通讯作者为北京医院生物治疗中心马洁教授，第一作者为北京医院生物治疗中心王奕然博士。

马洁教授（中）与王奕然博士（右一）

该研究结果显示，早期肝癌高危复发患者切除术后如进行自体RAK细胞治疗，其无复发生存期较临床匹配的对照组显著延长，且未观察到明显的治疗相关不良事件，安全性良好。机制研究进一步表明，RAK细胞治疗可有效促进患者体内CD8+T细胞的扩增，持续维持肿瘤免疫监视功能。同时，研究还揭示了可能影响细胞治疗疗效的潜在预测指标，为后续个体化免疫治疗方案的优化提供了重要参考。

RAK疗法方案及其对无复发生存期和免疫功能改善示意图

本项目使用的RAK细胞是北京医院生物治疗中心制备的生物制剂。北京医院生物治疗中心依托国家老年医学中心，是具有国内领先水平的细胞治疗技术研发机构和临床研究中心，深耕于临床肿瘤免疫学和再生医学领域，完成了多项肿瘤免疫治疗临床研究，构建了生物治疗伴随诊断临床检验平台体系，致力于应用全球先进的医疗技术与方法，为患者提供个性化的精准诊疗，为生命健康保驾护航。

撰稿：生物治疗中心 王奕然

审校：生物治疗中心 马洁

科研处 张鹏俊

宣传处 孔竞 冯世领

主编：孔竞 监制：杜元太

编辑制作：宣传处 李楠