天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海朝晖药业有限公司的甲巯咪唑片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹及餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252835，首次公示信息日期为2025年7月17日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期一次，每次一片（10mg），清洗期7天，用药时程为两周期交叉给药。本次试验主要研究目的是考察受试制剂与参比制剂的人体生物等效性；次要研究目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。
甲巯咪唑片为化学药物，适应症为甲状腺功能亢进症等相关情况。甲亢是因甲状腺激素产生过多引起的内分泌疾病，症状有消瘦、心慌、手抖、多汗等。诊断依靠甲状腺功能检查，通过测定血液中甲状腺激素水平来判断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、CL/F、Vd/F等；安全性评价的体格检查、生命体征、12 - 导联心电图、实验室检查、不良事件和严重不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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