斑秃新药Leqselvi现已在美国上市

斑秃是一种免疫系统攻击毛囊的疾病，会导致头皮和身体部分或完全脱发。Sun制药公司的重度斑秃新型口服药物Leqselvi 8mg片剂于去年获得了美国FDA的上市许可，现在该药已在美国上市。

由于美国重度斑秃患者的治疗选择有限，对Leqselvi等创新疗法的需求仍然至关重要。Leqselvi获批用于治疗重度斑秃（头皮毛发脱落至少50%）成人患者，是基于两项3期临床试验的积极结果：THRIVE-AA1（NCT04518995）和THRIVE-AA2（NCT04797650）。

两项临床试验表明，该药物可帮助许多患者快速显著地再生头发。研究结果显示，在治疗24周后，超过30%的患者头皮毛发覆盖率达到或超过80%，高达25%的患者几乎完全再生（覆盖率≥90%）。在治疗开始时，患者平均仅剩下13%的头皮毛发。

试验中，Leqselvi最常见的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹。与其他JAK抑制剂一样，Leqselvi的处方信息包含一项黑框警告，警告该药物存在严重感染、全因死亡、恶性肿瘤、重大不良心血管事件和血栓形成的风险。其他警告和注意事项包括胃肠道穿孔和血脂升高风险增加。

该药是一种片剂，含8毫克deuruxolitinib（一种JAK抑制剂）。根据处方信息，建议剂量为每日两次，每次8毫克。如果出现严重感染或血液学异常，可能需要中断治疗。

在开始使用Leqselvi治疗之前，建议进行某些评估和免疫接种。其中包括：

• CYP2C9基因型测定(CYP2C9弱代谢者禁用)；

• 评估合用的CY2C9抑制剂(禁用中到强CYP2C9抑制剂)；

• 评估活动性和潜伏性结核病(不建议用于活动性结核病)；

• 病毒性肝炎筛查(不建议活动性乙型或丙型肝炎患者使用)；

• 乙型肝炎感染筛查；

• 全血细胞计数(如果淋巴细胞绝对计数<500细胞/mm³，中性粒细胞绝对计数<1000细胞/mm³，或血红蛋白<8g/dL，则不推荐)；

• 以及完成必要的免疫接种(包括带状疱疹)。

参考来源：‘Sun Pharma Announces Launch of LEQSELVI™ (deuruxolitinib) in the United States for the Treatment of Severe Alopecia Areata’，新闻稿。Sun Pharma；2025年7月14日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。