刚上市一年 知名进口肾病药供应不足

中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道

（图为云顶新耀公司。官网/图）

“救命药断货，40℃高温寻药难。”近期，网络上出现许多患者发布的进口肾病药品布地奈德肠溶胶囊断货、缺货的信息。布地奈德肠溶胶囊是创新药企云顶新耀（01952.HK）核心商业化产品之一。

7月14日，《中国经营报》记者以患者家属身份电话咨询云顶新耀官方热线。工作人员答复称：“目前获知的情况是，布地奈德肠溶胶囊自2025年1月起进入国家医保药品目录，用药量上升，因为生产方产能受限，供应量可能无法满足全国患者的用药需求。今年2月，公司向国家药监局药品审评中心提交过扩大产能的申请，目前在等待药监部门的技术审评。公司对供应的问题已经知悉，也在跟药监部门积极沟通。至于具体什么时候可以恢复平稳供货，公司没有给到热线这边，因此可能无法回答这个问题。”

针对患者缺药的处理建议，云顶新耀热线工作人员表示：“第一，患者需要用药，建议先跟药店联系。如果药店没药，可以在药店留下联系方式，药店有药时可以尽快联系患者。第二，建议跟患者的主治或随访医生联系，在断药且买不到的情况下，寻求专业治疗方案和建议。”

记者电话联系北京一家三甲医院和一家三级医院药房，咨询是否有布地奈德肠溶胶囊，得到的答复均为“没货，有一段时间了”。在电商平台，目前无法搜索到该药品的信息。

针对布地奈德肠溶胶囊供应紧张以及患者用药问题，记者也联系了云顶新耀CEO和品牌部门，截至发稿暂未获得回复。

国家药监局数据显示，布地奈德肠溶胶囊的生产厂商为美国Patheon药业公司，上市许可持有人为新加坡云顶新耀，境内负责厂商为云顶新耀。

云顶新耀成立于2017年，已上市产品主要为布地奈德肠溶胶囊、依拉环素、依曲莫德，覆盖肾病、感染性疾病和自身免疫性疾病。2020年云顶新耀在港股上市，截至今年7月15日，总市值约为236亿港元。

布地奈德肠溶胶囊是全球首个对因治疗IgA（免疫球蛋白A）肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。2024年5月，布地奈德肠溶胶囊在国内获批上市。

2024年11月底，布地奈德肠溶胶囊被纳入2024年版国家医保药品目录，适应证为限具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者。2024年版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式执行。

云顶新耀2024年收入为7.07亿元，同比增长461%，主要原因是抗菌药物依拉环素的销售快速增长和肾病药物布地奈德肠溶胶囊的上市。同期，云顶新耀亏损净额为10.41亿元，主要来自2024年上半年与mRNA新冠疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：翟军）