北京
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该文件是欧盟委员会于2025年7月8日发布的《欧盟化学工业行动计划》（COM(2025) 530），旨在通过一系列具体措施，增强欧洲化学工业的全球竞争力，推动其向清洁、循环经济模式转型，并确保人类健康和环境保护。
在《欧盟化学工业行动计划》中，关于“New Approach Methodologies”（NAMs，新方法学）的内容主要集中在推动化学安全评估的现代化和加速向无动物实验方法的转型。
1. NAMs的定义与作用
- NAMs，即“New Approach Methodologies”（新方法学），是指基于现代科学的工具和技术，用于提供化学物质风险评估所需的信息。这些方法不依赖于传统的动物试验，而是采用非动物测试方法（animal-free testing approaches）。【本周一Nicole Kleinstreuer博士 在FDA-NIH研讨会上表示，NAMs是新方法，这是一套现代替代方案，包括计算机建模、人工智能和“器官芯片”技术。例如北京基尔比生物Kirkstall Quasi Vivo类器官与串联器官芯片仿生系统】
- NAMs被认为是加速化学风险评估、填补信息空白的关键工具，同时具有成本效益。
2. 推动NAMs的应用
- 加速风险评估：NAMs能够提供更快速、更高效的风险评估方法，帮助减少对动物实验的依赖，同时提高评估的科学性和可靠性。
- 支持创新：NAMs的推广将促进化学行业在安全评估方面的创新，推动更安全、更可持续的化学品开发。
3. 具体措施
- One Substance, One Assessment（OSOA）倡议：作为OSOA计划的一部分，欧盟委员会将推出一个化学品公共数据平台（Common Data Platform for Chemicals），以简化和透明化化学品数据的获取。
- 逐步淘汰动物实验：欧盟委员会计划在2026年发布一份逐步淘汰动物实验的路线图（roadmap to phase out animal testing），明确替代方法的开发和验证需求，推动NAMs的广泛应用。
- 合作与推广：委员会将与利益相关者密切合作，促进替代方法的应用，避免不必要的测试，降低测试成本。
4. 目标与意义
- 减少动物实验：通过推广NAMs，减少对动物实验的依赖，符合欧盟的动物福利政策。
- 提高效率：NAMs能够更快速地提供化学风险评估结果，加快化学品的市场准入和创新进程。
- 支持可持续发展：通过更高效的风险评估方法，支持化学工业向更安全、更可持续的方向发展。
5. 时间表
- 2026年第一季度：推出化学品公共数据平台，并发布逐步淘汰动物实验的路线图。
2025年7月8日发布的《欧盟化学工业行动计划》围绕四个关键领域展开：增强韧性、保障能源供应与支持去碳化、创造领先市场与促进创新、简化监管框架。文件强调，成功实施该行动计划需要所有利益相关者的共同努力，包括欧盟机构、成员国、工业界和民间社会。欧盟委员会承诺与所有利益相关者密切合作，确保行动计划的有效实施，并实现其目标。
NAMs在欧盟化学工业行动计划中被视为一种重要的创新工具，旨在通过现代化的科学方法提高化学风险评估的效率和可靠性，同时减少对动物实验的依赖。这一举措不仅有助于保护动物福利，还能推动化学工业的可持续发展。
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