近日,四川省资阳市乐至县市场监管局聚焦药品零售企业换证工作,通过强化企业主体责任、监管能力建设和换证服务效能,多维度发力,全力推动全县药品零售行业规范化、高质量发展,确保换证工作高质量完成。
在强化企业主体责任,打好换证“提前量”方面,该局多管齐下。组织召开换证专题工作会,明确换证流程,要求企业“对标整改、精准提升”,实现培训指导全覆盖;召开执业药师“挂证”行为专项警示约谈会,通报典型问题,强调执业药师在岗履职要求,以警示教育敲响警钟;通报前期换证检查中发现的共性问题和药品安全风险,督促问题整改,促进企业规范经营。据统计,目前已召开培训警示会议4次,发放《执业药师差异化配备告知书》《药品经营企业合规经营提示书》等560余份。
为严把现场“检查关”,乐至县市场监管局着力强化监管能力建设。组织全局药品流通检查员开展GSP专项培训,强化重点条款解读,规范检查报告书写格式,提升检查员专业水平;统筹调配基层所力量,制定换证工作方案,成立专项工作组,同步落实经费保障,确保检查资源到位;按照“标准不降、程序不简、纪律不松”原则,逐项开展GSP全方位“体检”,严格现场检查标准。截至目前,已开展现场检查56家次,下发不合格报告2家次,劝退注销3家。
在强化换证服务效能,推动行业“提质效”上,该局积极作为。通过现场检查“一对一”指导,帮助企业完善质量管理体系,提升质量管理能力,切实为企业纾困解难;对营业面积、设施设备、执业药师配备等硬指标严格把控,对不符合换证条件的企业倒逼其优化升级,促进企业实现更好发展。
下一步,乐至县市场监管局将以换证工作为抓手,把许可检查与日常监管、专项检查相结合,在确保换证工作高质量完成的同时,持续推动全县药品零售行业迈向规范化、高质量发展新阶段。(金佳佩)
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