2025 BOC/BOA｜精准医疗新突破！周斐教授解读肺癌靶向耐药治疗新进展

前言

2025年7月4日至5日，六朝古都南京迎来了一场肿瘤学界的盛事——由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2025 China”胜利启幕。值此会议之际，医脉通特邀上海市东方医院周斐教授解读肺癌靶向耐药治疗新进展。

专家简介

周斐 教授

• 上海市东方医院 肿瘤科

• 医学博士，副主任医师，副教授，博士生导师

• IASLC 全球多学科实践标准委员会 委员

• 中国抗癌协会青年理事会 青年理事

• 中国医促会胸部肿瘤学分会 委员

• 中国初级保健基金会肺癌专业委员会 秘书

• 上海市抗癌协会青年理事会 青年理事

• 上海市申康青年岗位能手

• 上海市青年科技英才“扬帆”计划

• 上海市“医苑新星”青年医学人才

• CSCO“35 under 35”“最具潜力青年肿瘤医师”、“科研达人奖”

• 《中国癌症杂志》《Cancer Drug Resistance》《Cancer Advances》青年编委

医脉通：依沃西单抗作为PD-1/VEGF双抗，在III期HARMONi研究的结果如何？该结果对中国临床实践有何特殊启示？

周斐 教授

依沃西单抗是一种能够同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，通过增强药物与肿瘤细胞及免疫细胞的结合亲和力，同时发挥免疫激活和抗血管生成的双重作用，有效调节肿瘤免疫微环境，进而提升抗PD-1的免疫疗效。全球III期HARMONi研究旨在评估EGFR突变NSCLC患者在EGFR-TKI治疗进展后接受依沃西单抗联合化疗与单纯化疗的疗效差异。结果数据表明，与单纯化疗相比，依沃西与化疗联合的无进展生存期（PFS）风险比值（HR）为0.52，疾病进展或死亡风险降低48%。中期分析结果显示，总生存期（OS）呈现出延长趋势。HARMONi研究的结果与在中国HARMONi-A研究的结果一致，进一步支持了其在二线及以上EGFR突变NSCLC中的应用。

值得一提的是，HARMONi-A研究是一项专门针对中国患者群体的多中心临床研究，基于该研究数据，国家药品监督管理局（NMPA）在去年5月批准依沃西单抗用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者。此外，该治疗方案也被纳入本年度CSCO指南的推荐。

目前，依沃西单抗的全球研发策略正在积极推进。在驱动基因阴性转移性人群中，HARMONi-3研究正评估其与帕博利珠单抗联合化疗的一线治疗效果差异；HARMONi-7研究则在PD-L1高表达（≥50%）人群中评估其与帕博利珠单抗一线治疗的疗效差异。这些研究的结果有望对未来驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC的治疗格局产生深远影响。

医脉通：聚焦本次ASCO大会，您认为肺癌领域还有那些值得关注的靶向耐药新策略？

周斐 教授

在本次BOC/BOA会议上，我分享了关于EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）这一比较难治靶点的治疗进展。根据ASCO大会报告的8503号摘要的研究数据显示，新型药物Zipalertinib在经化疗±埃万妥单抗治疗后的患者中展现出令人鼓舞的疗效，整体确认的客观缓解率（cORR）为35.2%，中位缓解持续时间（mDoR）为8.8个月，无进展生存期（PFS）9.5个月。对于仅接受过铂类化疗的患者，cORR达到40.0%；对于既往接受过埃万妥单抗治疗、未接受其他EGFR exon20ins靶向治疗的患者，cORR为30.0%。这些数据为EGFR exon20ins NSCLC的临床实践提供了重要启示，特别是在当前以埃万妥单抗联合化疗为标准治疗的背景下，Zipalertinib可作为有效的挽救治疗方案。

未来，针对EGFR exon20ins NSCLC的治疗策略仍有广阔的探索空间。目前多项高选择性靶向药物的III期临床试验正在进行中，这些研究将会为临床提供更便捷的治疗选择。此外，借鉴MARIPOSA研究模式，探索埃万妥单抗与新型EGFR exon20ins NSCLC靶向药物的联合治疗方案，也是未来值得深入研究的方向。

编辑：Squid

审校：周斐教授

排版：Squid

执行：Squid

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