2025 年 7 月 1 日,国家创新药政策 2.0 时代启幕,国家医保局与国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,构建创新药全链条支持体系,为国产创新药突围注入核心动能,机遇窗口已然开启。
塞力医疗(603716.SH)顺时应势,于 7 月 9 日在天使轮投资基础上,追加近千万元投资武汉华纪元生物技术开发有限公司(以下简称:华纪元生物),持股比例将增至30.00%。此举紧扣国家加强慢病管理与创新药研发的战略导向,以创新疫苗技术为支点,精准切入高血压治疗蓝海市场,直击领域内未被满足的庞大医疗需求。
从政策风向到市场痛点,塞力医疗紧扣国家战略节奏,锚定民生健康刚需,以前瞻视角在创新药赛道深化布局,彰显集团响应政策、深耕医疗创新的战略定力。
签约现场
签约代表:华纪元生物总经理、首席科学家廖玉华教授(左五)
塞力医疗集团总裁王政先生(右五)
签约仪式上,塞力医疗集团董事长温伟先生、总裁王政先生,华纪元生物董事长孙丹平女士、总经理兼首席科学家廖玉华教授携核心团队共同出席并见证本次合作的重要时刻。
独特技术构筑竞争壁垒
致力突破高血压防治困境
治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001是华纪元生物首席科学家廖玉华教授团队自2004年启动研发的国家I类创新药,成果发表于《Nature》并入选“国家重大新药创制专项项目备选库“,同时还被列入“2022年科创中国《先导技术》榜单”。
2025年6月6日,华纪元生物 HJY-ATRQB-001 作为首个进入临床的短肽降压疫苗,其 IND 申请获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验受理,从递交到受理仅9天(零补正,一次性通过),远快于行业水平。值得关注的是,6月16日国家药监局起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。受益于该政策,NMPA对“全球首创性药物”开通优先审评通道的利好亦有希望能进一步加速审批流程。
目前华纪元生物布局了涵盖降压、降脂、降糖等多个治疗领域的疫苗矩阵,致力于打造一个全面的代谢性疾病治疗平台。此外,双机制布局凸显差异化优势:
独一无二的抗原表位
抗ATR-001抗体特异性地靶向血管紧张素II1型受体细胞外第二环肽段,是AT1R受体信号调节的关键结合位点;
利用生物活性VLPs载体
高效、稳定递送短肽抗原,作为具有偏向性调节的短肽疫苗,不经肝肾代谢,可避免传统药物引发的肝肾毒性风险。
此外,疫苗整体研发还融合了多项核心技术要素,包括独特的短肽抗原设计、先进的类病毒颗粒递送系统、成熟的偶联工艺以及全新的佐剂配伍思路。
作为解决高血压防治瓶颈问题的新路径,HJY-ATRQβ-001利用疫苗来诱导和增强抗体特定的免疫反应,以达到有效控制病情的目的。与传统化学药物相比,其效力持续时间更长,能够长期平稳有效地降压,这一优势将显著改善高血压治疗的依从性和控制率。
千亿需求驱动赛道扩容
全链条体系护航项目高效推进
据 Frost & Sullivan 行业报告数据显示,2026 年国内高血压用药市场规模预计达 1547 亿元(年复合增长率 9.1%);世界卫生组织(WHO)《全球高血压报告》(2023年)数据显示,2019年全球30-79岁的成人患高血压的人数高达12.8亿。当前高血压治疗面临患者服药依从性差、控制率不足、长期用药副作用明显及早期预防性治疗匮乏等多重难题。全球约13亿患者、年治疗花费5000亿美元的市场,正因醛固酮抑制剂、基因编辑、长效疫苗等颠覆性技术而暗潮涌动。在跨国药企垄断的格局下,中国创新药企正凭借差异化技术路径实现创新突围。而治疗性高血压疫苗HJY-ATRQβ-001 的研发突破,将为高血压治疗提供全新路径,契合国家扩大优质医疗资源供给的政策目标。
华纪元生物创始人廖玉华教授指出:“在国家鼓励创新药研发的大环境下,塞力医疗的追加投资为我们的研发和后续发展提供了有力支持。治疗性疫苗的研发突破,不仅是技术创新的胜利,更是以患者为中心的理念落地 —— 通过减少服药频次、降低药物副作用,让高血压管理真正做到‘以人为本’。我们已建立覆盖药效评估、生产质控、临床运营的全链条体系,确保项目高效推进。 ”
塞力医疗集团总裁王政在签约会上对双方合作前景给予厚望,王总表示:“廖玉华教授团队二十年来扎根降压疫苗研发,以严谨的科研态度与持续专注力,从数据验证到进展推进,每一步都秉持稳扎稳打的原则。这种对科研的敬畏心和对患者的责任感,让我们坚信这个项目的价值 —— 它不仅是技术创新,更是切实为中国数亿高血压患者谋福祉的事业。
此次加码投资是塞力医疗与华纪元生物深度协同的关键一步。我们将以产业资源赋能研发进程,助力这款国产创新疫苗加速突围;同时我们坚信,HJY-ATRQβ-001 将凭借独特优势在全球赛道上展现‘中国速度’,成为国产创新药的一匹黑马,最终惠及全球亿万患者。”
深化创新布局
锚定慢病管理赛道
此次投资是塞力医疗在国家创新药政策指引下,向“创新药 + 智慧医疗”方向持续深耕迈出的坚实一步。依托塞力医疗构建的慢病管理生态协同优势,华纪元生物正联合斯丹姆医药等 CRO 机构加速疫苗研发与商业化进程,同时借助政策支持突破传统治疗模式局限,这与国家构建完整医药产业链的政策导向高度契合。
温伟董事长表示:“国家对生物医药创新的重视让我们更有信心在这条路上深耕。尤其看好华纪元生物团队在廖玉华教授带领下展现出的科研实力,他们对创新的执着和对患者需求的深刻洞察,是项目稳步推进的核心保障。我们关注的是高血压治疗方式的创新发展,随着HJY-ATRQβ-001 临床试验的推进,塞力医疗希望能在慢病治疗领域发挥更积极的作用,为行业发展贡献力量,助力国家医药健康产业升级。此外,我们也将在高血压的综合防治上提供新视角,为高血压疫苗的全生命周期场景商业化应用保驾护航。”
从政策东风到临床需求的精准捕捉,从资本赋能到技术创新的深度协同,塞力医疗与华纪元生物的合作,既是对国家创新药战略的躬身践行,更是双方在慢性病管理赛道布下的关键一子。以 HJY-ATRQβ-001 临床试验为突破口,塞力医疗正通过产业协同筑牢技术壁垒,进而构建从创新研发到临床应用的全链条竞争力 —— 这场由疫苗技术撬动的慢病治疗变革,不仅彰显了塞力医疗对行业趋势的深刻洞察,更昭示着集团以科技向善、以长期主义深耕“健康中国”战略的决心与担当。
关于华纪元生物
武汉华纪元生物技术开发有限公司由华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授2013年6月创办,注册光谷生物城。公司致力于研发超长效心血管病治疗性疫苗,目前布局研发系列治疗性降压疫苗、降脂疫苗、降糖疫苗和肺动脉高压疫苗等,均已经完成临床前概念性验证、获得发明专利授权10项。
治疗性降压疫苗于2009年得到国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题资助“HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗的研制(课题编号:2009ZX09103-697)”。2014年HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗注射液品种纳入国家重大新药创制专项项目备选库。2025年6月6日HJY-ATRQβ-001注射液获得国家药监局药品注册临床试验的受理。
(塞力医疗)
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.